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1．产品概述
1．1产品名称
通用名称：葡萄糖酸锌
汉语拼音：Putaotangsuanxin
英文名称：ZincGluconate
1．2剂型原料药
1．3批准文号
1．4分子式：CHOZn455.68
122214
1．5理化性质：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味微涩。在沸水中极易溶解，在
水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
1．6质量标准《中国药典》2010版二部
1．7临床用途：主要用于治疗儿童因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食、口腔溃
疡、术后伤口愈合困难以及皮质疾病，如痤疮、湿疹等。
1．8贮藏：防潮，密封保存。
1．9包装规格要求：外包用纸圆桶，内包二层塑料袋，每桶净重25kg。
2．原辅材料、包装材料规格、质量标准
名称规格质量标准
葡萄糖酸钙口服《中国药典》2005年版二部
氧化锌食用FCC1981
硫酸工业级含量≥96%
盐酸工业级含量≥31%
氢氧化钠工业级含量≥96%
乙醇药用含量≥95%
水纯化水《中国药典》2005年版二部
聚乙烯内袋52×85cm厂定标准
纸板桶36×45cm厂定标准
3．化学反应过程及生产流程图
3．1化学反应过程
3．1．1脱钙反应：Ca－G+HSO→2H－Ｇ+CaSO↓
2244
3．1．2合成反应：2H－Ｇ+ZnO→ZnG+HO
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技术标准规程
标题葡萄糖酸锌生产工艺规程编号Q/XGJ01004-01
注：Ca－G：葡萄糖酸钙
2
H－Ｇ：葡萄糖酸
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Zn－Ｇ：葡萄糖酸锌
2
3．2生产流程图
3．2．1工艺流程图
葡萄糖酸钙脱钙离心离交葡萄糖酸
氧化锌
反应脱色过滤浓缩结晶离心粉碎干燥
葡萄糖酸锌成品
3．2．2设备流
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