1120江苏勃林格动物疫苗生产报告定稿1安全评价报告.doc

江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程安全生产条件和设施综合分析报告

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江苏三联安全评价咨询有限公司

非常用术语

㈠病原微生物

1）第一类病原微生物

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物及我国已经发现或者已经宣布消灭的微生物。

2）第二类病原微生物

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

3）第三类病原微生物

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

4）第四类病原微生物

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

㈡采集病原微生物样本应当具备的条件

①具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；

②具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

③具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；

④具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。

㈢保藏机构

保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存。

㈣兽药企业

1）兽药生产企业

兽药生产企业是指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括从事兽药分装的企业。

2）新兽药

新兽药是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。

3）兽药

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

㈤猪病及禽病

1）猪繁殖与呼吸障碍综合征（蓝耳病）

猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)又称猪蓝耳病，是引起母猪流产、早产、产死胎、弱仔、木乃伊胎及诱发仔猪呼吸系统症状为主要特征的高度传染性病毒性疾病，该病流行使养猪业蒙受重大经济损失，但不是人畜共患病，病毒不感染人。

2）猪伪狂犬病

伪狂犬病是由伪狂犬病毒引起的传染病，可引起多种动物发病和死亡。

猪是伪狂犬病毒重要的储存宿主和传染源。在猪群中，该病毒主要引起繁殖母猪流产、产死胎或弱胎、返情或屡配不孕，仔猪出现神经症状、衰竭死亡。在猪场，被伪狂犬病毒污染的工作人员和器具起着扩散传播作用。

3）鸡传染性法氏囊病

鸡传染性法氏囊病又称鸡传染性腔上囊病，是由传染性法氏囊病毒引起的一种急性、接触传染性疾病。病毒随病鸡粪便排出，污染饲料、饮水和环境，使同群鸡经消化道、呼吸道和眼结膜等感染；各种用具、人员及昆虫也可携带病毒，扩散传播；经蛋传递。传染性疾病，发病率高，死亡率低，一般5%～15%，是养禽业最重要的疾病之一。

4）鸡新城疫（NewCastledisease）

鸡新城疫由副粘病毒引起的高度接触性传染病。又叫亚洲鸡瘟或称鸡瘟，1926年在印度尼西亚爪哇岛首次发现了这一传染病，随船此病传到英国新城，1927年Doyle分离到病毒，定名为“新城疫”。此病是由新城疫病毒引起的高度接触性和毁灭性传染病。主要特征为呼吸困难，下痢，神经紊乱，黏膜和浆膜出血。死亡率高，对养鸡业危害严重。

5）鸡痘

鸡痘是由禽痘病毒引起的慢性传染病，鸡痘流行时常爆发葡萄球菌病。鸡痘分皮肤型和粘膜型两种：皮肤型易继发大肠肝菌和葡萄球菌病。粘膜型易造成气管和食管粘膜病变，影响呼吸和采食，有的窒息而死。

6）鸡传染性支气管炎

鸡传染性支气管炎是由病毒引起的一种急性、高度接触性的呼吸道传染病。其特征是病鸡咳嗽、流鼻液、打喷嚏和气管发出啰音；感染鸡生长受阻，耗料增加、产蛋和蛋质下降，死淘率增加，给养鸡业造成巨大的经济损失。

7）鸡传染性喉气管炎

鸡传染性喉气管炎是由于鸡感染了传染性喉气管炎病毒而引起的一类传染性呼吸道疾病，病鸡表现为呼吸困难、咳嗽和咳出含有血样的渗出物等症状，本病传播快，死亡率较高，在中国较多地区发生和流行，危害养鸡业的发展。

㈥弱毒活疫苗

1、弱毒苗免疫后能在很短的时间内发生免疫作用。

2、弱毒苗免疫后在3～6天时间内即可产生抗体达到中和和杀死病原的作用。

3、在用弱毒苗进行气雾、滴鼻、点眼、饮水免疫时，在不到一天甚至是几个小时就会产生细胞免疫作用，免疫细胞很快到达呼吸道黏膜或消化道黏膜对病原发生相应作用而起到免疫门户作用，拒绝病原的继续感染和侵