ISO-IEC170252005第二版知识主讲.pptx

ISO-IEC170252005第二版知

识主讲

修订原则

n与ISO9001：2000相协调

n最小变化

n1999版于2003年1月1日才转换完毕

nISO9001预计在2008或2009发布新版本

ILAC和CNAL过渡转换政策

n自标准发布之日起二年过渡期

nCNAL过渡政策和过渡方式正在拟定中

n可以通过网站查询得到相关信息

用词的变化

n“管理体系”取代“质量体系”

n以“customer”取代“client”

n以“nonconformities”取代

“nonconformances”

n以“conformity”取代“conformance”

引言

n17025第一版参考了ISO9001:1994和ISO

9002:1994。这些标准已被ISO9001:2000取

代，因此有必要修订17025。在第二版17025

中，依据ISO9001:2000，对必要的条款进行

了修订或增补。

n在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室并

不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。

如果实验室仅作为一部分的质量管理体系，实

验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合

ISO9001的全部要求

1.范围

n1.4中增加

n本标准不旨在作为实验室认证的基础

n1.6微小变化

n如果检测和校准实验室符合本标准的要求，

则其检测和校准活动所运作的质量管理体系

也符合ISO9001的原则（原来是要求）。本

标准包含了ISO9001未涉及的技术能力要求。

（再次重申）

2.引用标准

n增加：ISO/IEC17000《合格评定—术语

和基本原则》

3.术语和定义

n“注”变更：

n质量的通用术语在ISO9000中给出。而

ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认

可的相关定义，如果与ISO9000的定义不同，

优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。

4.1组织

n4.1.5a)修改

n有管理人员和技术人员，不管其他方面的职

责如何，应有履行其职责所需的权利和资源，

包括管理体系的实施、保持和改进，识别对

质量体系的偏离……

n4.1.5k)新增条款：

n确保人员了解各自活动的相关性和重要性，

以及在实现管理体系目标中的作用

4.1组织（续）

n4.1.6（新增）

n最高管理层应确保适当的沟通过程已在实验

室中建立，并确保涉及管理体系有效性的事

宜的沟通。

4.2质量体系

n4.2.2修订

n实验室管理体系中与质量相关的方针，包括质量方

针的声明，应在质量手册（不论其如何命名）中规

定。应规定总体目标，并在管理评审中评审。

质量方针声明应由最高管理层授权发布。……

n1999版:实验室质量体系的方针和目标应在质量手

册（不论其如何命名）中予以规定。总体目标应以

文件形式写入质量方针声明。质量方针声明应由首

席执行者授权发布。

n取消“总体目标应以文件形式写入质量方针声明”

n质量目标不一定要写在质量手册中

4.2质量体系（续）

n4.2.2c修订

n与质量相关的管理体系的目的（purpose）（原先

是目标objective）

n4.2.2e修订

n实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理的有效

性的承诺

n最高管理层应提供其建立和实施管理体系并持续改

进有效性承诺的证据（新内容）

4.2质量体系（续）

n最高管理层应就满足客户以及法律法规要求

的重要性在组织内进行沟通

n4.2.5“1999版的4.2.3”（无变化）

n4.2.6“1999版的4.2.4”（无变化）

n4.2.7新内容

n最高管理层应确保当策划和实施对管理体系

的变更时，管理体系的完整性得到保持。

4.7服务客户

n4.7.1语气的变化

n以“shallbewillingtocooperate”取代“shall

affordcooperation”（“愿意”）

n4.7.21999版的4.7注3变为强制要求

n实验室应从客户寻求反馈意见，包括正面的或负面

的反馈。应使用并分析这些反馈以改进管理体系、

检测和校准活动以及客户服务。

n注：反馈的实例包括客户满意度调查、与客户一同

对检测或校准报告进行评审

4.9不符合检测和/或校准工作的控制