生化检验质控及失控分析处理.ppt

影响随机误差的因素（1）标本或试剂管路中存在气泡（2）搅拌机构被污染（3）清洗机构存在故障（4）交叉污染引起（5）比色灯衰老造成光能量不均匀 ……第21页,共47页，星期六，2024年，5月失控单项目多项目单水平双(多)水平随机误差质控品试剂问题新开质控品校准问题质控问题人为因素重测质控纠正位置重新校准更换试剂监控纠正纠正更换试剂培训考核试剂问题(共用辅助试剂)仪器问题环境问题操作问题保养维护变质污染配制错误放错位置变质污染人为因素过期漂移配错或放错位置变质污染光路吸样针交叉污染温度水质未按SOP操作失控分析基本线路图新开质控品重新溶解质控第22页,共47页，星期六，2024年，5月图13）质控图形分析第23页,共47页，星期六，2024年，5月图2第24页,共47页，星期六，2024年，5月图3第25页,共47页，星期六，2024年，5月图4第26页,共47页，星期六，2024年，5月图5第27页,共47页，星期六，2024年，5月图6第28页,共47页，星期六，2024年，5月图7第29页,共47页，星期六，2024年，5月图8第30页,共47页，星期六，2024年，5月图9第31页,共47页，星期六，2024年，5月4）纠正措施①重新测定同一质控品（图1-2），此步主要是用以查明人为误差，每一步都应认真仔细操作，以查明失控原因；另外，这一步还可以查出随机误差，如是随机误差则重测的结果应在允许范围内(在控)，若重测结果仍不在允许范围则可以进行下一步操作。原则：从易到难第32页,共47页，星期六，2024年，5月②新开一瓶质控品（图3），重测失控项目如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染，若结果仍不在允许范围，则进行下一步。③新开一批质控品（图3），重做失控项目，若结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。第33页,共47页，星期六，2024年，5月④重新校准（图4-7），重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液因素。⑤更换试剂（图6-8），用同一批号或不同批号，重测失控项目。排除试剂因素。第34页,共47页，星期六，2024年，5月⑦仪器因素（图8），检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯（电极）是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗等维护，另外还要检查试剂此时可更换试剂以查明原因，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。第35页,共47页，星期六，2024年，5月⑧请专家帮助，如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。第36页,共47页，星期六，2024年，5月质控结果落在±2S线上就认为失控质控结果超出±2S就马上重做，并抹去原结果，点上在控结果以VIS≤80为目标，用CCV去计算控制范围直接用厂商的定值及允许范围作为控制图上的靶值和标准差5）几种不恰当的做法第37页,共47页，星期六，2024年，5月7、室内质量控制数据的管理1）每月室内质量控制数据统计处理每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。每个测定项目在控数据的平均数、标准差和变异系数。测定项目所有在控数据的累积平均数、s和CV。第38页,共47页，星期六，2024年，5月第39页,共47页，星期六，2024年，5月2）每月室内质量控制数据的保存所有项目原始质控数据及质控图。当月的失控报告单(包括违背哪项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。第40页,共47页，星期六，2024年，5月每个月末将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人①当月所有测定项目质控数据汇总表；②所有测定项目该月的失控情况汇总表。3）每月上报的质控数据图表第41页,共47页，星期六，2024年，5月第42页,共47页，星期六，2024年，5月第43页,共47页，星期六，2024年，5月4.室内质控数据的周期性评价每个月末要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数以及累的平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数、标准差、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，要对质控图的均值、标准差进行修改，并对质控方法重新进行设计。第44页,共47页，星期六，2024年，5月第45页,共47