ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：ISO 90012015标准的理解与运用（二）.pptx

ISO9001:2015标准

的理解与运用（二）;本章内容;支持;7;以制造业企业为例，思考并解决以下问题

企业内部需哪些资源？

企业应按什么原则配备员工，企业需考虑哪些因素？

关于“人”这项资源，法律规定企业需建立哪些成文信息？

如何确定工作人员的能力？

企业如何确保其员工具备岗位胜任能力？可采取哪些适当的措施？如何评价所采取措施的有效性？

企业应该让员工具备哪些意识？怎么落实？

企业的基础设施有哪些？

适宜组织运行的过程运行环境依赖于哪些因素？

标准对监视和测量这种资源有哪些要求？

以印刷厂的彩色印刷业务为例，色卡对于印刷厂有什么作用，它是一种监视和测量设备吗？为什么？

“测量溯源”是指什么？溯源的目的是什么？

“组织知识”是指什么？请举例子组织的知识有哪些来源？

知识作为一种资源，组织应该如何管理？

;ISO9001:2015;ISO9001:2015;基础设施;9;过程运行环境;ISO9001:2015;监测和量测资源;ISO9001:2015;组织知识;ISO9001:2015;能力;ISO9001:2015;意识;需思考并解决的问题

学过的标准要求中，哪些标准存在员工层面的沟通要求？

以“公司质量方针”的沟通落实为例，应考虑到哪些问题？

成文信息的多少于详略程度，却决于哪些方面？

学过的标准要求中，哪些标准存在成文信息要求？

标准对成文信息的创建和更新提出了哪些要求？

控制成文信息的目的是什么？

标准对控制成文信息，提出了哪些要求？

;20;沟通;ISO9001:2015;标准要求形成文件化信息;24;新增与更新文件化信息;ISO9001:2015;文件化信息的控制;8运行---;8;需思考并解决的问题

根据“1）~6）”问题的引导，画出标准”8.1运行策划和控制”的思维导图：

1）运行的策划和控制分几个步骤？

2）基于哪两个过程？

3）组织控制什么？

6）组织应确保什么？

根据标准8.2~8.6，画出产品和服务策划的思维导图。

顾客沟通分几个阶段，具体涉及哪些内容？

顾客对产品及服务的要求涉及几个层次，分别是什么？

标准8.3产品和服务的设计和开发有几个子条款，它们之间是什么关系？

设计和开发控制活动有几项，分别是什么？

评审、验证和确认，三???之间的区别有哪些？

;ISO9001:2015;8运行;产品和服务策划系统图;ISO9001:2015;顾客沟通;产品/服务;产品和服务要求的确定;ISO9001:2015;产品和服务要求的评审;41;ISO9001:2015;设计和开发策划;ISO9001:2015;设计和开发的输入;设计和开发的输入与输出;47;48;设计和开发的控制;设计和开发的控制;设计和开发的控制;评审、验证、确认的区别;ISO9001:2015;设计和开发输出;ISO9001:2015;设计开发的更改;设计开发的更改;需思考并解决的问题

根据8.4，请设计外部提供产品和服务的控制流程；

如何选择外部供方？

提供给外部供方的信息中，产品、服务、过程、方法、设备、能力等等方面，具体应提出哪些要求？

产品和服务的控制过程中，具体涉及到哪些环节和内容？

以制造业为例，在生产和服务提供控制环节，相关的受控条件有哪些？

监视和测量装置的控制要求有哪些？

以制造业为例，整个生产流程中涉及到哪些标识，标识有几种类型，哪些环节需要标识，怎么标识？怎么追溯？

;59;ISO9001:2015;8运行;外部提供产品和服务的控制准则;63;提供方的信息示例;ISO9001:2015;产品和服务提供的控制;生产和服务供应的控制;监视和测量设备的控制;需思考并解决的问题

根据“8.5.2标识和可追溯性”标准，以制造业为例，供应链流程中采购、生产、销售环节的标识有哪些，存在哪些记录？怎么追溯？

根据“8.5.3顾客或外部供方的财产”标准，请举例组织哪些情形下会存在供方财产？根据标准要求，组织应对供方财产怎么控制？

根据“8.5.4防护”标准，以制造业为例，整个供应链过程中需要防护的有哪些？怎么防护？

根据“8.6产品和服务的放行”标准，放行的条件是什么？有关放行的成文信息有哪些？

根据“8.7不合格输出的控制”标准，不合格输出控制的时间是否在产品放行之前？对不合格输出的控制途径有哪些？

;70;标识与可追溯性;ISO9001:2015;顾客或者外部供方财产;74;防护;防护;ISO9001:2015;交付后活动;79;80;产品和服务放行;ISO9001:2015;ISO9001:2015;不符合的过程输出产品和服务控制;需思考并解决的问题

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