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食品药品安全突发事件应急管理办法

第一章总则

第一条为预防和减少食品药品安全突发事件的发生，控

制、减轻和消除食品药品突发事件引起的危害，规范食品药品安

全突发事件应急管理工作，保障公众身体健康和生命安全，根据

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、

《国家食品安全事故应急预案》、《XX省食品安全事故应急预案》

及相关法律法规，制定本办法。

第二条各级食品药品监督管理部门组织开展的食品药品

安全突发事件风险控制、应急响应、应急处置、事后恢复等工作，

适用本办法。

本办法所称食品药品安全事件，是指包括《国家食品安全事

故应急预案》中规定的食品（含食品添加剂）《药品和医疗器械

安全突发事件应急预案（试行）》中规定的药品、医疗器械安全

突发事件。

食品药品安全事件分为特别重大、重大、较大、一般4个级

别。

第三条食品药品安全突发事件应急管理工作坚持预防为

主、预防与应急相结合的原则。

第四条食品药品安全突发事件应对，应当在县级以上地方

人民政府的统一领导下，建立分类管理、分级负责、属地管理为

主的应急管理体制。

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县级以上食品药品监管部门应当在本级人民政府的统一领

导下，对食品药品安全突发事件应急管理工作实施监督管理，指

导、协助、督促下级人民政府及其有关部门做好食品药品安全突

发事件应对工作。

第五条县级以上食品药品监管部门应当按照本级人民政

府的要求，XX有关部门建立健全食品药品安全突发事件应急联动

机制，加强食品药品安全突发事件应急管理。

相邻区域地方食品药品监管部门应当开展跨行政区域的食

品药品安全突发事件应急合作，共同防范、互通信息，协力应对

食品药品安全突发事件。

第六条企业应当按照相关法律法规和标准规范的要求，履

行下列义务：

（一）完善食品药品安全突发事件风险防控措施；

（二）排查整改食品药品安全隐患；

（三）制定食品药品安全突发事件应急预案并演练；

（四）加强食品药品安全应急能力建设。

发生或者可能发生食品药品安全突发事件时，企业应当依法

进行处理，并对所造成的损害承担责任。

第七条食品药品监管部门应当加强食品药品安全突发事

件应急管理的宣传和教育，积极鼓励公众参与，增强防范和应对

食品药品安全突发事件的知识和意识。

第二章风险防控

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第八条食品药品监管部门应当督促企业按照政府有关规

定开展食品药品安全突发事件风险评估，确定食品药品安全风险

防范和食品药品安全隐患排查治理措施。

第九条企业应当按照食品药品监管部门的有关要求和技

术规范，完善食品药品安全突发事件风险防控措施。

第十条企业应当按照有关规定建立健全食品药品安全隐

患排查治理制度，建立隐患排查治理档案，及时发现并消除食品

药品安全隐患。

对于发现后能够立即治理的食品药品安全隐患，企业应当立

即采取措施，消除隐患。对于情况复杂、短期内难以完成治理，

可能产生较大危害的安全隐患，应当制定隐患治理方案，落实整

改措施、责任、资金、时限和现场应急预案，及时消除隐患。

第十一条县级以上地方食品药品监管部门应当按照本级

人民政府的统一要求，开展本行政区域食品药品安全突发事件风

险评估工作，分析可能发生的食品药品安全突发事件，提高区域

风险防范能力。

第十二条县级以上地方食品药品监管部门应当对企业食

品药品风险防范和安全隐患排查治理工作进行抽查或者突击检

查，将存在重大安全隐患且整治不力的企业信息纳入社会诚信档

案。

县级以上地方食品药品监管部门应当按网格化监管以及重

点品种和重点企业直接监管方式做好监督检查。

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第三章应急保障

第十三条县级以上地方食品药品