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兽药经营质量管理规定

第一章总则

第一条为规范兽药经营质量管理，维护兽药市场秩序，保障消费

者合法权益，根据《兽药管理条例》等法律法规，制定本规定。

第二条兽药经营质量管理应依据科学、安全、有效、规范的原

则，加强兽药质量控制，保证兽药的质量安全。

第三条兽药经营者应按照国家规定取得合法经营资质，并建立质

量管理系统，落实兽药经营质量责任，确保经营的兽药安全、有效。

第四条兽药经营者应充分了解兽药质量管理的知识，定期进行兽

药质量管理培训，提高兽药经营质量管理意识和能力。

第五条兽药经营者应与供应商建立稳定的合作关系，确保供应的

兽药符合国家质量标准和相关要求。

第二章兽药采购与验收

第六条兽药经营者应制定合理的兽药采购计划，并按照需求量和

质量要求对供应商进行选择。

第七条兽药经营者在采购兽药时，应与供应商签订合同，并明确

定量、定质购进。

第八条兽药经营者应认真核查兽药的资质合法性，了解产品的生

产企业、生产许可证号、产品批号等信息。

第九条兽药经营者应严格对采购的兽药进行验收，检查兽药包

装、标签、说明书等有关质量信息。

第三章兽药管理

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第十条兽药经营者应按规定对兽药进行分类管理，入库前应对其

进行严格的质量检测。

第十一条兽药经营者应按照兽药的特性，对兽药进行储存管理，

要求其存放在专门的兽药库房中，保证兽药的质量安全。

第十二条兽药经营者应建立兽药出库管理制度，明确兽药的出库

流程，并记录兽药的具体用途和领用人。

第十三条兽药经营者应建立兽药销售管理制度，明确兽药价格、

销售渠道、销售范围等要求。

第十四条兽药经营者应定期对库存兽药进行盘点，确保兽药的数

量和质量符合要求。

第十五条兽药经营者应建立兽药药品安全追溯制度，确保兽药的

源头追溯和质量追溯。

第四章兽药质量控制

第十六条兽药经营者应定期对经营的兽药进行质量抽检，确保兽

药的质量符合国家标准。

第十七条兽药经营者应建立兽药质量追溯体系，实现兽药质量的

可追溯。

第十八条兽药经营者应建立合理的兽药贮存条件，营造适宜的药

物环境，保障兽药的质量和有效性。

第十九条兽药经营者应建立兽药不良反应监测和报告制度，确保

兽药的安全使用。

第二十条兽药经营者应建立兽药质量投诉受理和处理机制，及时

回应消费者的投诉和意见。

第五章处罚与处置

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第二十一条兽药经营者违反兽药经营质量管理规定的，由有关部

门依法给予行政处罚，并可能吊销或者撤销其经营许可证。

第二十二条对经食品药品监督管理部门认定的兽药存在质量问题

的，兽药经营者应立即停止销售，组织召回，并按照相关法律法规进

行处置。

第二十三条兽药经营者应积极配合有关部门的监督检查，如实提

供兽药经营质量管理相关信息。

第二十四条兽药经营者应加强自我监督，自觉遵守兽药经营质量

管理规定，并开展内部质量管理评估。

第六章附则

第二十五条本规定由食品药品监督管理部门负责解释。

第二十六条本规定自发布之日起开始实施。

兽药经营质量管理规定（2）

第一章总则

第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管

理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施

第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应

当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营

场所和仓库应当布局合理，相对独立。

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经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模

相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设

置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经