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中药饮片质量管理制度

附1

目录

一、中药饮片质量管理

二、中药饮片采购管理

三、中药饮片的验收管理

四、中药饮片储存与陈列管理

五、中药饮片的调配与销售

六、中药饮片的养护

七、中药饮片岗位职责

附2

一、中药饮片质量管理：

1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生

产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、

霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨

别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。

2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实

行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立

即采取补救措施。

3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得

销售。

4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货

称取区，做好记录。

5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。

6.客户反馈的质量信息及时处理。

二、中药饮片采购管理：

1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统

医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，

特制定本制度。

2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重

药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。

3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质

量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。

4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、

产地及供货单位，并附药品合格标志。

5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6.应向具有合法证照的供货企业购进。

7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》

及《进口药材检验报告书》复印件。

附3

8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。

三、中药饮片的验收管理

1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验

收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检

查。

3.收应按照规定的方法进行抽样检查。

4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、

生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文管理的中药饮

片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

四、中药饮片储存与陈列管理

1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库

中，易串味药品应单独存放

2.中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防

污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施

3.中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即

每年5～9月份，每月要将全部饮片检查一遍

4.中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录

5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正

字，防止混药

6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则

7.每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物

8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件

9.不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现

质量问题，应立即报告质量管理员，