设施和环境控制程序.doc

设施和环境控制程序

1目的

对机构的设施和环境条件进行控制，保证设施和环境条件不会影响检测的正确进行，确保检测结果的准确性和有效性，特制定本程序。

2适用范围

本程序适用于本机构所有固定检测场所，非固定检测场所等工作区域的管理。

3职责

3.1业务室负责环境设施的配备和维修。

3.2各业务科协助业务室搞好环境设施有关方面的配置与维修。

3.3检测室负责检测中所需设施及环境要求实施情况的监督检查。

3.4各科室负责保持各自的工作环境的良好秩序，并使环境符合检测要求，在现场检测时，应负责确保检测场所的环境条件能够满足该检测的标准要求，并做好记录。

4程序

4.1检测设施与环境的管理要求。

4.1.1检测室根据检测工作的需要，提出对检测室环境设施的配置或维修要求，报业务室，经办公会审批同意后交由业务室实施。

4.1.2实管料应有专人负责检测环境设施的建设及改造工作。

4.1.3在检测工作中，必要时检测人员应将检测室环境状况，记录在原始记录中，对有特殊环境要求的检测室还应对环境设施进行连续监控，并详细做好控制记录。

4.1.4检测室的质量监督人员，应就检测工作中的环境设施状况实施监督。

4.1.5检测室应有充足的能源及照明等条件，检测室内的检测设施应按相关要求(如生物无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声音等控制)合理安置，检测场地应保留足够的活动空间，各类设施应满足检测要求：未经允许与检测无关的人员和物品不得进入检测区域；不得在检测区内进行与检测工作无关的活动：检测人员每次工作完毕后，应及时清理余物，保持操作台、仪器设备及周围环境的清洁卫生。

4.1.6特殊检测环境区内除要满足4.1.5条要求外，还应满足仪器设各安装使用要求和特殊检测要求；仪器设备所产生的有毒，有害气体应有合适的排放措施。

4.1.7检人员负责日常检测环境条件的监测、控制并作好记录，如果环境条可能影响检测结果的准确性，检测人员在检测前负责环境条件的监测、控制，使之符合要求(各中心环境要求见下表)，如果发现环境条件不符合要求，已危及检测结果的准确性理，应立即停止检测工作，向业务室和业务室报告，并按《不符合检测工作控制程序》规定执行，如果未能影响检测结果，但有可能危机检测结果时，应按《纠正措施程序》和《预防措施程序》规定执行。

4.1.8不允许在相邻区域内进行不相容的检测工作，如果必须存在，应进行有效隔离。

4.1.9非固定检测场所的环境要求应符合所检样品检测标准的要求。

4.1.10检测室和业务室要定期对检测室环境的监测、控制及记录进行检查，以满足检测工作的要求。

4.2非检测环境的管理要求

4.2.1档案室、样品室应配备专人进行管理，并对档案、样品及其存放设施的安全进行经常性的检查，未经允许任何人不得擅自进入。

4.2.2办公区和环境卫生区的管理应满足本实验有关规定的要求。