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湿法制粒制备颗粒剂制备工艺流程

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湿法制粒制备颗粒剂的制备工艺流程如下：

1.准备原料

-选择适合制备颗粒剂的药物原料，要求粉末状、无杂质、干燥。

-准备辅料，如稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等，要求符合药用标

准。

2.混合原料

-将药物原料与辅料按照一定比例混合均匀，确保颗粒剂的质量。

3.制软材

-将混合好的原料加入适量的溶剂（如水、乙醇等），搅拌均匀，制成

软材。

4.制粒

-将制好的软材送入制粒机，通过滚轮或喷雾干燥等方式，将软材制成

颗粒。

5.干燥

-将制好的颗粒送入干燥设备，如烘箱、流化床干燥机等，进行干燥，

直至颗粒水分达到规定要求。

6.整粒

-将干燥后的颗粒进行过筛，去除不合格的颗粒，保持颗粒的大小均匀。

7.添加崩解剂和润滑剂

-在颗粒中加入崩解剂，以保证颗粒在胃肠道中迅速崩解。

-在颗粒中加入润滑剂，以减少颗粒在制备和输送过程中的摩擦，防止

颗粒粘结。

8.压片

-将添加好崩解剂和润滑剂的颗粒送入压片机，通过压力将颗粒压制成

片状。

9.包装

-将制好的颗粒剂片进行包装，可以使用自动包装机进行包装，确保包

装的准确性和卫生。

注意事项：

-在制备过程中，要严格控制原料和辅料的质量，确保符合药用标准。

-混合原料时要确保搅拌均匀，避免颗粒剂中药物含量不均匀。

-制粒过程中要控制好溶剂的用量，避免颗粒过于潮湿或干燥。

-干燥过程中要注意控制温度和时间，避免颗粒过度干燥或未干燥透。

-整粒时要确保颗粒大小均匀，避免颗粒过大或过小影响药效。

-添加崩解剂和润滑剂时要均匀混合，避免颗粒剂在制备和输送过程中出现

粘结现象。

-压片时要控制好压力，避免颗粒剂片过硬或过软。

-包装时要确保颗粒剂片的包装准确、密封良好，避免受潮或污染。