药店gsp整改报告范文(必备9篇).pdfVIP

药店gsp整改报告范文第1篇

药店GSP自查报告

药店基本概况：

本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生

素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15

日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证

》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规

范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责：

目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和

业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营

业员。质量管理员

赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品

质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

2、人员与培训：

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技

能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。

3、设施与设备：

我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台

、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货

架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专

柜。

4、进货、验收流程：

自以来，随着对GSP的的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专

业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，

药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、

规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，

对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装

。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药

品检验报告书》。

5、陈列与养护：

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈

列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护

，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记

录。

6、销售与售后服务：

药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进

行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并

佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用

方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨

询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自201月1日起我店将

国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。

7、信息化管理：

为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障

人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。

药店gsp整改报告范文第2篇

尊敬的xxx食品药品监督管理局领导：

您好！

20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全

体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，

对存在的问题进行整改。情况如下：

一、gsp管理

1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；

整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

整改情况：已整改到位。

2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3、现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（xxx药业、批号100601、有效期至）1盒，

xxx（xxxx、批号1106012、有效期至）未作促销；

整改措施：已责令相关人员按规定对xx消炎片（xx药业、批号100601、有效期至）1盒

，xxxx（xxxxx、批号1106012、有效期至）效期促销。

整改情况：已整改到位

4、质量负责人曹莹不在岗；整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗

整改情况：已整改到位

5、温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日；

整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确