ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：审核中常见的不符合项.pptx

审核中常见的不符合项

本章内容质量管理体系审核中常见的不符合项领导作用审核中常见的不符合项支持审核中常见的不符合项运行审核中常见的不符合项绩效评价和改进审核中常见的不符合项

思考什么是不符合项?每章标准中常见的不符合项有哪些？不符合项有哪些类型，如何定性？

什么是不符合项?

不符合项：“未满足要求（3.6.4）”的项目。

不符合项类型文件的不符合项设备的不符合项产品的不符合项人员的不符合项环境的不符合项其他的不符合项不符合项的类型—按内容

严重不符合项轻微不符合项一般不符合项观察项不符合项的类型—按程度

学习思路熟记每章标准条款常见的不符合项及时完成同步训练和即问即答认真完成章节后的技能项目题

质量管理体系审核中常见的不符合项01

常见的不符合项（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是最高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。…….参见教材一、质量手册

常见的不符合项（1）程序没涉及失效文件的控制。（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。（4）发布的文件无批准人。（5）不能识别文件的修订状态。…….参见教材二、创建和更新

常见的不符合项（1）供方的质量记录未纳人控制范围。（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。（3）质量记录保存环境不符合要求。（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。…….参见教材二、成文信息的控制

领导作用审核中常见的不符合项02

常见的不符合项（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。…….参见教材一、领导作用与承诺

常见的不符合项（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。三、方针（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。（2）下级人员不清楚质量方针。（3）拿不出对质量方针的评审证据。（4）有的部门也制订了质量方针。…….二、以顾客为关注焦点

常见的不符合项（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。（3）质量目标无可测量性。（4）质量目标的实现不能提供证据。…….参见教材四、质量目标及其实现的策划

常见的不符合项（1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。（2）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不符合品等）。（3）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。五、总则六、组织的岗位、职责和权限（1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。（2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。

常见的不符合项（1）不明确沟通的目的（2）沟通的工具不明确。七、管理者代表八、内部沟通（1）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。（2）管理者代表的职责不完整。九、管理评审（1）管理评审未保存记录。（2）管理评审内容不符合要求。（3）管理评审不是由最高管理者执行。

支持审核中常见的不符合项03

常见的不符合项（1）资源提供的途径不明确。（2）资源配置不充分。二、资源（1）能力需求未确定。（2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。（3）培训后未进行考核。（4）未进行质量意识方面的培训。………….一、总则

常见的不符合项（1）工作环境不符合规定。三、基础设施四、过程运行环境（1）设施和设备不充分。（2）未按规定保存设备维护记录。

运行审核中常见的不符合项04

常见的不符合项（1）产品和服务要求不明确，没有形成文件。（2）没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。（3）没有依据标书检查合同。………一、运行的策划和控制二、产品和服务的要求（1）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。（2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。

常见的不符合项（1）对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录。采购单上的供应商为未经批准的供应商。（2）采购文件、采购单发出前未经审批。………三、产品和服务的设计和开发四、外部提供的过程、产品和服务的控制（1）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定。（2）设计输人没有形成文件，未作评审。设计输人中未包括适用的法令和法律。…..

常见的不符合项（1）未对特殊过程进行确认。（2）未对确认的过程和方法进行规定。（3）过程更改后来进行必要的再确认。………五、生产和服务提供六、生产和服务提供的控制（1）控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作