硫酸氢氯吡格雷片说明书.pdf

硫酸氢氯吡格雷片说明书

硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、

脑及其它神经系统功能障碍症疾病。下面是店铺整理的硫酸氢氯吡格

雷片说明书，欢迎阅读。

硫酸氢氯吡格雷片商品介绍

通用名：硫酸氢氯吡格雷片

生产厂家:深圳信立泰药业股份有限公司

批准文号：国药准字

药品规格：25mg*10片

药品价格：￥44元

硫酸氢氯吡格雷片说明书

【通用名称】硫酸氢氯吡格雷片

【商品名称】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)

【英文名称】ClopidogrelHydrogensulfateTablets

【拼音全码】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)

【主要成份】硫酸氯吡格雷。其化学名为：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-

(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。

分子式：C16H16ClNO6S2

分子量：419.90

【性状】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、

脑及其它神经系统功能障碍症疾病。

【规格型号】25mg*10s

【用法用量】口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每

次二片。

【不良反应】1、偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹

泻)，皮疹，皮肤粘膜出血。2、罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【禁忌】1.对硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)成分过敏者禁用。2.近期有

活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。

【注意事项】1.使用的病人需手术时应告知外科医生;2.肝脏损伤、

有出血倾向患者慎用;3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，

对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究可进入乳汁，所以

应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药;4.肾功

能不全及老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)时不需调整剂量;5.儿科

使用：尚没有儿童用药的安全性资料;6.如急需逆转硫酸氢氯吡格雷片

(泰嘉)的药理作用可进行血小板输注。

【儿童用药】尚没有儿童用药的安全性资料。

【老年患者用药】老年患者使用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)时不需调

整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的

临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究硫酸氢

氯吡格雷片(泰嘉)可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来

决定是否停止哺乳还是停药。

【药物相互作用】1、阿斯匹林：硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)增加阿

斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性

无进一步的研究资料。2、肝素：健康志愿者研究表明，硫酸氢氯吡格

雷片(泰嘉)与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3、非甾体抗炎

药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和萘普生，

胃肠潜血损失增加，故硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)与NSAIDs合用时应小

心。4、法华令：无合并用药的安全性研究。

【药物过量】可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如急

需逆转泰嘉的药理作用可进行血小板输注。

【药理毒理】硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)为血小板聚集抑制剂，能选

择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白

GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)

也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。硫酸

氢氯吡格雷片(泰嘉)通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的

寿命受到影响。

【药代动力学】1、据国外资料报道，硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)口

服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物

(占85%)，该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。

服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，