医药生物:FDA首次批准干细胞疗法,国内新药亦蓬勃发展.pdfVIP

医药生物:FDA首次批准干细胞疗法,国内新药亦蓬勃发展.pdf

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华福证券医药生物

20241222

年月日

研医药生物强于大市(维持评级)

FDA首次批准干细胞疗法,国内新药亦蓬勃发展一年内行业相对大盘走势

投资要点:

行情回顾:本周(2024年12月16日-12月20日)中信医药指数下跌2.1%,

跑输沪深300指数2.0pct,在中信一级行业分类中排名第14位;2024年初至

今中信医药生物板块指数下跌9.1%,跑输沪深300指数23.6pct,在中信行业

分类中排名第29位。本周涨幅前五的个股为爱朋医疗(+24.6%)、翰宇药业

(+22.6%)、创新医疗(+20.2%)、乐心医疗(+16.4%)、科兴制药(+15.0%)。

FDA历史首次获批干细胞疗法,关注国内产业发展。干细胞治疗是通团队成员

业过将健康的干细胞移植到患者的体内,以修复或再生体内受损器官,未来分析师:陈铁林(S0210524080007)

可应用在多种重大疾病,治疗解决未被满足的临床需求。2024年12月18ctl30598@

期日FDA批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,相关报告

报用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病,这1、【华福医药】医药2025年度策略:洗净铅华,

告是首个FDA批准的MSC疗法。在我国干细胞采集和存储已相对成熟,市坚定创新+复苏+政策三大主线——2024.12.20

2、中化药集采落地,坚持创新+复苏为主线——

场规模接近160亿元。CDE于2024年初还针对干细胞治疗移植物抗宿主2024.12.15

病单一病症发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原3、降脂药专题:庞大患者群体,关注前沿靶点—

—2024.12.08

则》。2024年6月27日,艾米迈托赛注射液成为全国首款获得NMPA新

药上市申请正式受理并纳入优先审评品种,适应症为激素失败的急性移植

物抗宿主病。建议关注:1)中源协和开发的MSC药品VUM02已取得国

家药品监督管理局核准签发的8个临床试验批件,其中治疗失代偿期肝硬

化获批Ib/II期临床试验;2)泽辉生物开发的PSC来源细胞治疗产品ZH901

已进入II期临床;3)贝达药业合作伙伴瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛

细胞注射液治疗I型糖尿病已获批I期临床批件。

本周市场复盘及中短期投资思考:本周AH股医药略跑输指数2个百分点,

医药仍不在市场主线,成交量占比进一步萎缩到了4.7%,除了脑机接口主题、

华福证券

重估临床早期创新药管线的少数标的外,各细分板块均有所调整,板块方面中

药相对调整较少,主要是周四周五消费逻辑带动下表现较好。考虑到年底或将

迎来跨年行情,医药中短期可重点关注:1)创新药:仍为医药最明确长期主

线,后续期待商业健康险相关政策,或将解决长期支付以及创新药多元化

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