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2024版生物制药产品质量控制与临床研究合同范本
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方地址
1.3合同双方联系人
1.4合同双方联系方式
2.合同标的
2.1生物制药产品名称
2.2产品规格
2.3产品数量
3.产品质量控制
3.1质量控制标准
3.2质量控制方法
3.3质量检验项目
3.4质量检验频率
4.产品生产
4.1生产工艺流程
4.2生产设备要求
4.3生产人员资质要求
5.产品储存与运输
5.1储存条件
5.2运输条件
5.3运输责任
6.临床研究
6.1临床研究方案
6.2研究对象
6.3研究方法
6.4数据收集与处理
7.数据必威体育官网网址
7.1数据必威体育官网网址措施
7.2数据使用权限
7.3数据泄露责任
8.合同期限
8.1合同开始日期
8.2合同结束日期
8.3合同续签
9.付款方式
9.1付款方式
9.2付款时间
9.3付款金额
10.违约责任
10.1违约情形
10.2违约责任承担
10.3违约赔偿
11.争议解决
11.1争议解决方式
11.2争议解决机构
11.3争议解决程序
12.合同解除
12.1合同解除条件
12.2合同解除程序
12.3合同解除后果
13.合同终止
13.1合同终止条件
13.2合同终止程序
13.3合同终止后果
14.合同附件
14.1合同附件一
14.2合同附件二
14.3合同附件三
第一部分：合同如下：
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
甲方：[甲方全称]
乙方：[乙方全称]
1.2合同双方地址
甲方地址：[甲方详细地址]
乙方地址：[乙方详细地址]
1.3合同双方联系人
甲方联系人：[甲方联系人姓名]
乙方联系人：[乙方联系人姓名]
1.4合同双方联系方式
甲方联系电话：[甲方联系电话]
乙方联系电话：[乙方联系电话]
2.合同标的
2.1生物制药产品名称
[产品名称]
2.2产品规格
[产品规格]
2.3产品数量
[产品数量]
3.产品质量控制
3.1质量控制标准
[质量控制标准]
3.2质量控制方法
[质量控制方法]
3.3质量检验项目
[质量检验项目]
3.4质量检验频率
[质量检验频率]
4.产品生产
4.1生产工艺流程
[生产工艺流程]
4.2生产设备要求
[生产设备要求]
4.3生产人员资质要求
[生产人员资质要求]
5.产品储存与运输
5.1储存条件
[储存条件]
5.2运输条件
[运输条件]
5.3运输责任
[运输责任]
6.临床研究
6.1临床研究方案
[临床研究方案]
6.2研究对象
[研究对象]
6.3研究方法
[研究方法]
6.4数据收集与处理
[数据收集与处理]
7.数据必威体育官网网址
7.1数据必威体育官网网址措施
[数据必威体育官网网址措施]
7.2数据使用权限
[数据使用权限]
7.3数据泄露责任
[数据泄露责任]
8.合同期限
8.1合同开始日期
[合同开始日期]
8.2合同结束日期
[合同结束日期]
8.3合同续签
[合同续签条款]
9.付款方式
9.1付款方式
[付款方式]
9.2付款时间
[付款时间]
9.3付款金额
[付款金额]
10.违约责任
10.1违约情形
[违约情形]
10.2违约责任承担
[违约责任承担]
10.3违约赔偿
[违约赔偿]
11.争议解决
11.1争议解决方式
[争议解决方式]
11.2争议解决机构
[争议解决机构]
11.3争议解决程序
[争议解决程序]
12.合同解除
12.1合同解除条件
[合同解除条件]
12.2合同解除程序
[合同解除程序]
12.3合同解除后果
[合同解除后果]
13.合同终止
13.1合同终止条件
[合同终止条件]
13.2合同终止程序
[合同终止程序]
13.3合同终止后果
[合同终止后果]
14.合同附件
14.1合同附件一
[附件一内容]
14.2合同附件二
[附件二内容]
14.3合同附件三
[附件三内容]
第二部分：第三方介入后的修正
15.第三方介入
15.1第三方定义
在本合同中，“第三方”是指除甲乙双方以外的，根据本合同约定或经甲乙双方同意，参与本合同履行、监督或提供专业服务的任何个人、法人或其他组织。
15.2第三方介入情形
1.本合同项下的质量控制与临床研究需要第三方提供专业服务的；
2.甲乙双方协商一致，认为需要第三方介入以促进合同履行的；
3.法律法规或政策要求必须由第三方介入的。
15.3第三方选择
甲乙双方应共同协商确定第三方，并签订相应的合作协议。第三方应具备履行其职责所需的专业能力和信誉。
15.4第
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