《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》及相应检验方法等19项.pdfVIP

《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》及相应检验方法等19项.pdf

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国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19

项制修订项目纳入化妆品安技术规范(2015年版)的通告

(2024年第12号)

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19

项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会体会议审议通过,现予

以发布。

其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则誓12项制定项目(详见附件2-12)

为新增检验方法,纳入《化妆品安技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024

年12月1日起实施。

《化妆品中二嗯烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪嘤等120种原料的检脸方法》

《化妆品中二硫化硒的检验方法》(详见附件13・15)为修订的检验方法,替换《化妆

品安技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1)。自2024年12月1

日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法C

比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质,

纳入《化妆品安技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。

附件:1.《化妆品安技术规范》19项制修订项目情况汇总表

2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

3.急性吸入毒性试验方法

4.急性吸入毒性试验急性毒性分类法

5.光反应性活性氧(ROS)测定试验方法

6.体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法

7.皮肤吸收体内试验方法

8.28天重复剂量经口毒性试验方法

9.28天重复剂量吸入毒性试验方法

10.90天重复剂量吸入毒性试验方法

11.扩展一代生殖发育毒性试验方法

12.两代生殖发育毒性试验方法

13.化妆品中二嗯烷的检验方法

14化妆品中二甲硝咪嘤等120种原料的检验方法

15.化妆品中二硫化硒的检验方法

国家药监局

2024年3月18日

理后]家药品监督管理局2024年第12号通告附件lxd.doc

叫家药品监督管理局2024年第12号通告附件2.docx

叫家药品监督管理局2024年第12号通告附件3.docx

理I国家药品监督管理局2024年第12号通告附件4.doc

里1国家药品监督管理局2024年第12号通告附件5.docx

独国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6.docx

回国家药品监督管理局2024年第12号通告附件Zdoc

叫家药品监督管理局2024年第12号通告附件8.doc

叫1家药品监督管理局2024年第12号通告附件9.doc

理I国家药品监督管理局2024年第12号通告附件10.doc

幽意1家药品监督管理局2024年第12号通告附件ll.docx

田家药品监督管理局2024年第12号通告附件12.docx

邕国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13.doc

理扇家药品监督管理局2024年第12号通告附件14.docx

幽后1家药品监督管理局2024年第12号通告附件15.docx

附件1

《化妆品安技术规范》19项制修订项目情况汇总表

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