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2024版生物制药行业临床试验委托合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1双方名称
1.2双方地址
1.3双方联系方式
1.4双方法定代表人或授权代表
2.试验项目概述
2.1试验名称
2.2试验目的
2.3试验设计
2.4试验范围
3.试验药品信息
3.1药品名称
3.2药品规格
3.3药品批号
3.4药品生产厂家
3.5药品用途
4.试验费用及支付方式
4.1试验费用总额
4.2费用构成
4.3支付方式
4.4支付时间
5.试验进度安排
5.1试验启动时间
5.2各阶段时间节点
5.3疑难问题解决机制
6.试验数据管理
6.1数据收集
6.2数据存储
6.3数据分析
6.4数据必威体育官网网址
7.风险管理
7.1风险识别
7.2风险评估
7.3风险控制措施
7.4应急预案
8.试验伦理审查
8.1伦理审查机构
8.2伦理审查程序
8.3伦理审查结果
9.试验报告
9.1报告内容
9.2报告提交时间
9.3报告审批流程
10.试验结果必威体育官网网址
10.1必威体育官网网址期限
10.2必威体育官网网址范围
10.3违约责任
11.违约责任
11.1违约情形
11.2违约责任承担
11.3违约赔偿
12.争议解决
12.1争议解决方式
12.2争议解决机构
12.3争议解决程序
13.合同生效及终止
13.1生效条件
13.2生效日期
13.3终止条件
13.4终止程序
14.其他约定事项
14.1不可抗力条款
14.2合同附件
14.3合同份数及使用
14.4合同修改及补充
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1双方名称
(1)甲方:[甲方全称]
(2)乙方:[乙方全称]
1.2双方地址
(1)甲方地址:[甲方详细地址]
(2)乙方地址:[乙方详细地址]
1.3双方联系方式
(1)甲方联系方式:[甲方联系人姓名]、[甲方联系电话]
(2)乙方联系方式:[乙方联系人姓名]、[乙方联系电话]
1.4双方法定代表人或授权代表
(1)甲方法定代表人或授权代表:[法定代表人姓名]或[授权代表姓名]
(2)乙方法定代表人或授权代表:[法定代表人姓名]或[授权代表姓名]
2.试验项目概述
2.1试验名称
[试验项目名称]
2.2试验目的
[试验目的描述]
2.3试验设计
[试验设计详细说明]
2.4试验范围
[试验范围具体描述]
3.试验药品信息
3.1药品名称
[药品名称]
3.2药品规格
[药品规格描述]
3.3药品批号
[药品批号]
3.4药品生产厂家
[生产厂家名称]
3.5药品用途
[药品用途说明]
4.试验费用及支付方式
4.1试验费用总额
[费用总额]
4.2费用构成
[费用具体构成说明]
4.3支付方式
[支付方式描述]
4.4支付时间
[支付时间安排]
5.试验进度安排
5.1试验启动时间
[启动时间]
5.2各阶段时间节点
[各阶段时间节点安排]
5.3疑难问题解决机制
[解决机制具体说明]
6.试验数据管理
6.1数据收集
[数据收集方法]
6.2数据存储
[数据存储方式]
6.3数据分析
[数据分析方法]
6.4数据必威体育官网网址
[必威体育官网网址措施具体说明]
8.试验伦理审查
8.1伦理审查机构
[伦理审查机构名称]
8.2伦理审查程序
[伦理审查具体程序]
8.3伦理审查结果
[伦理审查结果描述]
9.试验报告
9.1报告内容
[报告应包含的具体内容]
9.2报告提交时间
[报告提交的具体时
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