医疗保健产品灭菌-辐射辐照iso11137.pdf

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医疗产品的灭菌-辐射

第一部分医疗器械灭菌过程的发展、验证和常规控制要求

前言

介绍

1范围1

2参考标准2

3名词和定义2

4体系因素8

4.1文件8

4.2管理职责9

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