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2024版医疗器械采购合同模板（含质量认证要求）
本合同目录一览
1.采购概述
1.1采购目的
1.2采购内容
1.3采购数量
1.4采购价格
1.5采购时间
2.供应商资质
2.1供应商的基本信息
2.2质量体系认证
2.3生产许可证明
2.4注册证及产品合格证明
3.产品质量要求
3.1产品规格
3.2性能指标
3.3安全性要求
3.4使用说明书
3.5产品包装要求
4.交货要求
4.1交货时间
4.2交货地点
4.3交货方式
4.4交货单据
5.付款方式
5.1付款比例
5.2付款时间
5.3付款方式
6.违约责任
6.1违约情形
6.2违约责任
6.3违约赔偿
7.争议解决
7.1争议解决方式
7.2争议解决程序
7.3争议解决地点
8.合同变更与解除
8.1合同变更
8.2合同解除
8.3合同终止
9.合同生效与终止
9.1合同生效条件
9.2合同终止条件
10.合同附件
10.1产品技术参数
10.2产品质量检验标准
10.3付款流程
10.4争议解决规则
11.其他约定事项
11.1必威体育官网网址条款
11.2不可抗力条款
11.3通知条款
11.4合同解除条件
12.合同签订与生效
12.1合同签订
12.2合同生效
13.合同解除与终止
13.1合同解除条件
13.2合同终止条件
14.合同附件清单
第一部分：合同如下：
第一条采购概述
1.1采购目的
为确保医疗机构临床需求，提高医疗质量，本合同旨在采购符合国家相关标准及规定的医疗器械。
1.2采购内容
包括但不限于各类医疗器械，如手术器械、诊断试剂、医疗设备等。
1.3采购数量
具体数量根据采购清单确定，以双方确认的数量为准。
1.4采购价格
根据市场行情及供应商报价，经双方协商确定。
1.5采购时间
自合同签订之日起至合同约定的时间内完成采购。
第二条供应商资质
2.1供应商的基本信息
2.2质量体系认证
供应商应通过ISO13485质量管理体系认证。
2.3生产许可证明
供应商应持有国家食品药品监督管理局核发的医疗器械生产许可证。
2.4注册证及产品合格证明
供应商应提供有效的医疗器械注册证及产品合格证明。
第三条产品质量要求
3.1产品规格
产品规格应符合国家标准、行业标准及采购清单的要求。
3.2性能指标
产品性能指标应符合国家相关标准及采购清单的要求。
3.3安全性要求
产品安全性应符合国家相关标准及采购清单的要求。
3.4使用说明书
供应商应提供完整、准确的使用说明书。
3.5产品包装要求
产品包装应安全、牢固，符合国家相关标准及采购清单的要求。
第四条交货要求
4.1交货时间
供应商应在合同约定的时间内完成交货。
4.2交货地点
交货地点为医疗机构指定地点。
4.3交货方式
采用供应商指定的物流方式，确保产品安全、完好地送达。
4.4交货单据
供应商应提供完整的交货单据，包括但不限于产品清单、质量检验报告、发票等。
第五条付款方式
5.1付款比例
合同总价款的支付比例为：合同签订后支付30%，产品验收合格后支付60%，余款在质保期满后支付。
5.2付款时间
每次付款的具体时间根据合同约定及供应商要求确定。
5.3付款方式
采用银行转账或双方约定的其他付款方式。
第六条违约责任
6.1违约情形
包括但不限于未按时交货、产品质量不合格、未履行售后服务义务等。
6.2违约责任
违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。
6.3违约赔偿
赔偿金额根据实际情况及双方协商确定。
第七条争议解决
7.1争议解决方式
发生争议时，双方应友好协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。
7.2争议解决程序
争议解决程序按照我国《民事诉讼法》及相关法律法规执行。
7.3争议解决地点
争议解决地点为合同签订地。
第八部分：合同如下：
第八条合同变更与解除
8.1合同变更
在合同履行过程中，如需变更合同内容，双方应签订书面变更协议，经双方签字盖章后生效。
8.2合同解除
（1）一方违反合同约定，经对方书面通知后仍不履行或采取补救措施；
（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行；
（3）双方协商一致决定解除合同。
8.3合同终止
合同解除或履行完毕后，合同终止。
第九条合同生效与终止
9.1合同生效条件
本合同自双方签字盖章之日起生效。
9.2合同终止条件
合同因履行完毕、解除或依法终止而终止。
第十条合同附件
10.1产品技术参数
产品技术参数详见附件一。
10.2产品质量检验标准
产品质量检验标准详见附件二。
10.3付款流程
付款流程详见
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