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2024版生物制药代加工研发合作协议
本合同目录一览
1.合作双方基本信息
1.1合作双方名称
1.2法定代表人
1.3联系人
1.4联系方式
2.合作目的及范围
2.1合作目的
2.2合作范围
3.项目内容及要求
3.1产品研发
3.2生产工艺
3.3质量标准
3.4技术支持
4.研发进度安排
4.1项目启动时间
4.2各阶段时间节点
4.3项目验收时间
5.研发费用及支付方式
5.1研发费用总额
5.2费用构成
5.3支付方式
5.4付款时间
6.必威体育官网网址条款
6.1必威体育官网网址内容
6.2必威体育官网网址期限
6.3违约责任
7.知识产权归属
7.1知识产权归属原则
7.2知识产权具体内容
7.3知识产权使用方式
8.合作成果分享
8.1成果分享方式
8.2分享比例
8.3分享时间
9.违约责任
9.1违约情形
9.2违约责任承担
10.争议解决方式
10.1争议解决途径
10.2争议解决机构
11.合同生效及终止
11.1合同生效条件
11.2合同终止条件
12.其他约定事项
12.1合作双方权利义务
12.2合同变更
12.3合同解除
13.合同附件
13.1附件一:项目详细资料
13.2附件二:技术资料
13.3附件三:必威体育官网网址协议
14.合同签署及生效日期
14.1签署日期
14.2生效日期
第一部分:合同如下:
第一条合作双方基本信息
1.1合作双方名称
甲方:[甲方全称]
乙方:[乙方全称]
1.2法定代表人
甲方法定代表人:[甲方法定代表人姓名]
乙方法定代表人:[乙方法定代表人姓名]
1.3联系人
甲方联系人:[甲方联系人姓名]
乙方联系人:[乙方联系人姓名]
1.4联系方式
甲方联系电话:[甲方联系电话]
乙方联系电话:[乙方联系电话]
甲方电子邮箱:[甲方电子邮箱]
乙方电子邮箱:[乙方电子邮箱]
第二条合作目的及范围
2.1合作目的
本合同旨在明确甲方与乙方在生物制药代加工研发领域的合作事宜,共同推动新药研发和产业化进程。
2.2合作范围
(1)新药的研发;
(2)生产工艺的优化;
(3)产品质量的保证;
(4)技术支持和转让。
第三条项目内容及要求
3.1产品研发
(1)研发周期:[具体研发周期,如:12个月];
(2)研发目标:[具体研发目标,如:实现产品从实验室到临床试验的转化];
(3)技术指标:[具体技术指标,如:生物活性、纯度、稳定性等]。
3.2生产工艺
(1)提高生产效率;
(2)降低生产成本;
(3)确保产品质量稳定。
3.3质量标准
产品质量需符合国家相关法规和标准,具体标准如下:
(1)[具体质量标准,如:中国药典标准];
(2)[其他质量标准,如:企业内部标准]。
3.4技术支持
(1)研发过程中所需的技术咨询;
(2)生产工艺优化过程中的技术指导;
(3)产品质量控制过程中的技术支持。
第四条研发进度安排
4.1项目启动时间
项目启动时间为[具体启动时间,如:2024年1月1日]。
4.2各阶段时间节点
(1)研发方案制定:[具体时间节点,如:2024年1月31日];
(2)小试阶段:[具体时间节点,如:2024年4月30日];
(3)中试阶段:[具体时间节点,如:2024年7月31日];
(4)临床试验申报:[具体时间节点,如:2024年10月31日]。
4.3项目验收时间
项目验收时间为[具体验收时间,如:2025年1月1日]。
第五条研发费用及支付方式
5.1研发费用总额
研发费用总额为人民币[具体金额,如:500万元]。
5.2费用构成
(1)研发人员工资;
(2)研发设备购置;
(3)研发材料费用;
(4)试验费用。
5.3支付方式
(1)签订合同后支付总额的[具体比例,如:30%];
(2)每个阶段完成后支付该阶段费用的[具体比例,如:40%];
(3)项目验收合格后支付剩余的[具体比例,如:30%]。
第六条必威体育官网网址条款
6.1必威体育官网网址内容
双方在本合同履行过程中所涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息等均属必威体育官网网址内容。
6.2必威体育官网网址期限
必威体育官网网址期限自合同签订之日起至[具体期限,如:5年]。
6.3违约责任
如一方违反必威体育官网网址条款,另一方有权要求赔偿损失,并追究其法律责任。
第七条知识产权归属
7.1知识产权归属原则
(1)研发过程中产生的专利、技术秘密等知识产权归双方共有;
(2)研发过程中由甲方独立研发的技术成果归甲方所有;
(3)研发过程中由乙方独立研发的技术成果归乙方所有。
7.2知识产权具体内容
(1)产品配方;
(2)生产工艺;
(3)技术图纸;
(4)相关技术资料。
7.3知识产权使用方式
合作研发成果的使用方式如下:
(1)双方可
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