某产品生产工艺规程-5.pdfVIP

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取代MMD601001-4生效日期年月日

附录1分发号

起草人及日期

审核人及日期

部门主管:

QA:

批准人及日期:

原件保存:质管部

目录

1.产品概述………………3

可修改

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2.工艺简介………………………3

3.质量标准………………………4

4.包装、贮存、运输…………………4

5.原辅料及包装材料质量要求…………5

6.生产工艺流程图……………………5

7.工艺描述………………6

8.操作工时及生产周期………………8

9.安全环保………………8

10.劳动组织与岗位定员………………8

11.物料衡算……………9

12.主要设备一览表……………………10

13.文件历史……………12

附录

附录1:001车间平面布置图

1.产品概述

1.1产品名称:

d-α-琥珀酸生育酚(又名d-α-生育酚琥珀酸酯),规格包括1210型、1185型、

1185Se型、1185HPMC型。

1.2化学结构:

COOH

CH

2

CH

2

CH

C3

OO

可修改

CHHCH3HCH3HCH3

3

CH3OCH3

CH

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分子式:C33H54O5分子量:530.79

1.3理化性质:

d-α-琥珀酸生育酚为白色至类白色的粉末或颗粒,在水中不溶,易溶于无水

乙醇,溶于正己烷。

1.4应用:

d-α-琥珀酸生育酚作为保健食品添加剂,不能直接食用,但可以很方便地制成片

剂和胶囊,特别是与其它固体成份混合时,这种效果更明显。由本品制成的片剂有

利于人体对维生素E的吸收。使用量10-300mg/天,根据产品情况添加或按营养师

建议添加。

2.工艺简介

d-α-琥珀酸生育酚是由d-α-生育酚和丁二酸酐酯化,然后经**********、烘干、

制粒、烘干而成。纯品不经过制粒的为1210型;纯品添加6%左右的制粒的再经筛

分为1185型和1185型特殊规格(1185Se型)。纯品添加22%左右的***制粒的为

1185HPMC型。

3.质量标准

3.1中间体质量标准

序号中间体名称质量标准

1d-a-琥珀酸生育酚反应液

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