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取代MMD601001-4生效日期年月日
附录1分发号
起草人及日期
审核人及日期
部门主管:
QA:
批准人及日期:
原件保存:质管部
目录
1.产品概述………………3
可修改
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2.工艺简介………………………3
3.质量标准………………………4
4.包装、贮存、运输…………………4
5.原辅料及包装材料质量要求…………5
6.生产工艺流程图……………………5
7.工艺描述………………6
8.操作工时及生产周期………………8
9.安全环保………………8
10.劳动组织与岗位定员………………8
11.物料衡算……………9
12.主要设备一览表……………………10
13.文件历史……………12
附录
附录1:001车间平面布置图
1.产品概述
1.1产品名称:
d-α-琥珀酸生育酚(又名d-α-生育酚琥珀酸酯),规格包括1210型、1185型、
1185Se型、1185HPMC型。
1.2化学结构:
COOH
CH
2
CH
2
CH
C3
OO
可修改
CHHCH3HCH3HCH3
3
CH3OCH3
CH
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分子式:C33H54O5分子量:530.79
1.3理化性质:
d-α-琥珀酸生育酚为白色至类白色的粉末或颗粒,在水中不溶,易溶于无水
乙醇,溶于正己烷。
1.4应用:
d-α-琥珀酸生育酚作为保健食品添加剂,不能直接食用,但可以很方便地制成片
剂和胶囊,特别是与其它固体成份混合时,这种效果更明显。由本品制成的片剂有
利于人体对维生素E的吸收。使用量10-300mg/天,根据产品情况添加或按营养师
建议添加。
2.工艺简介
d-α-琥珀酸生育酚是由d-α-生育酚和丁二酸酐酯化,然后经**********、烘干、
制粒、烘干而成。纯品不经过制粒的为1210型;纯品添加6%左右的制粒的再经筛
分为1185型和1185型特殊规格(1185Se型)。纯品添加22%左右的***制粒的为
1185HPMC型。
3.质量标准
3.1中间体质量标准
序号中间体名称质量标准
1d-a-琥珀酸生育酚反应液
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