混悬剂与乳剂.ppt

含义：放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析主要原因：密度差（由重力产生）特点界面膜、乳滴大小没变－可逆过程（轻摇即能恢复）分层速度符合Stoke’s定律减少分层的方法：减小乳滴粒径；增加连续相的黏度1.分层第63页,共70页，星期六，2024年，5月含义：乳滴发生可逆的聚集主要原因：电解质和离子型乳化剂ζ电位降低（乳滴间的相互作用力）特点：液滴大小和乳化膜保持不变，－可逆过程（轻摇即能恢复）；是合并的前奏；絮凝，限制了乳滴的移动并产生网状结构，使乳剂处于高粘度状态，有利于乳剂稳定。2.絮凝第64页,共70页，星期六，2024年，5月O/W型乳剂W/O型乳剂W/OO/W乳化剂的性质改变：O/W型（油酸钠）中加入氯化钙W/O型（油酸钙）；相容积比的变化：W/O型乳剂——ф50%~60%时易转相；O/W型乳剂——ф90%时易转相。原因：3.转相第65页,共70页，星期六，2024年，5月合并：乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴。破裂：乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）措施：保持乳剂均一；增加黏度不可逆过程！4.合并和破坏第66页,共70页，星期六，2024年，5月抗氧剂防腐剂光、热、空气等微生物等变质乳剂有效措施5.酸败第67页,共70页，星期六，2024年，5月七.乳剂的质量评价1．乳剂粒径大小的测定静脉注射乳剂，0.5μm2．分层现象的观察：4000rpm，15’3．乳滴合并速度的测定4．稳定常数的测定第68页,共70页，星期六，2024年，5月END!第69页,共70页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第70页,共70页，星期六，2024年，5月流变学测定主要是用旋转粘度计测定混悬液的流动曲线，由流动曲线的形状，确定混悬液的流动类型，以评价混悬液的流变学性质。若为触变流动、塑性触变流动和假塑性触变流动，能有效的减缓混悬剂微粒的沉降速度。第31页,共70页，星期六，2024年，5月第二节乳剂第32页,共70页，星期六，2024年，5月第33页,共70页，星期六，2024年，5月一、概述1.含义：也称乳浊液，两种互不相溶液体的混合，其中一相以小液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。小液滴：分散相、内相、不连续相另一相：分散介质、外相、连续相2.组成：基本组成：其他：防腐剂、调味剂水相（W）油相（O）乳化剂：防止油水分层的稳定剂第34页,共70页，星期六，2024年，5月基本型O/WW/O复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油3.乳剂的种类第35页,共70页，星期六，2024年，5月?O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色近似油状色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别第36页,共70页，星期六，2024年，5月第37页,共70页，星期六，2024年，5月分类乳滴粒径临床应用普通乳（emulsions）1～100μm口服或外用亚微乳（submicronemulsions）0.1～1.0μm0.25～0.4μm胃肠外给药载体静脉注射纳米乳(nanoemulsions)0.01～0.10μm靶向给药小于可见波长的1/4，属于胶体分散范围，透明液体。根据大小分类第38页,共70页，星期六，2024年，5月液滴大小大滴1μm0.1~1μm0.05~0.1μm0.05μm外观可分辨的两相白色乳状液蓝白色乳状液灰色半透明液透明液液滴大小与乳剂外观的关系第39页,共70页，星期六，2024年，5月4.“物理学”特征热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮5.剂型特点：液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高；油性药物的乳剂ー计量准确，服用方便；O/W型乳剂—可掩盖不良味道；外用乳剂——改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；静脉注射乳剂——体内分布快、有靶向性；静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。第40页,共70页，星期六，2024年，