波立维在急性冠脉综合征治疗中的应用.ppt

排除标准具有下列任一情况：年龄21岁既往中风致残(严重的脑缺陷，如患者卧床不能活动或痴呆)既往颅内出血或出血性中风严重的合并疾病状态，以致预期生存12个月严重心力衰竭(NYHAIV级)未经控制的高血压正在使用口服抗凝药、非研究的抗血小板药物 (包括噻氯匹定或波立维?)或长期使用NSAIDs患者同时正在参加其它任何药物或医疗设备的研究CUREStudyInvestigatorsEurHeartJ2000;21:2033–2041CURE－研究设计CUREStudyInvestigatorsEurHeartJ2000;21:2033–204112月或最后随访安慰剂负荷剂量波立维?

75mg每日一次

(~6250例患者)安慰剂1片每日一次

(~6250例患者)9月随访3月随访出院随访1月随访无ST段抬高的急性冠脉综合征RN?12,50028个国家双盲治疗3－12个月阿司匹林75–325mg阿司匹林75–325mg第一天6月随访波立维?300mg负荷剂量(不稳定性心绞痛或非ST段抬高性心肌梗死)RR=随机分组CURE－主要终点CUREStudyInvestigatorsEurHeartJ2000;21:2033–2041心血管死亡心肌梗死中风(缺血性，出血性，或类型不能确定)下列一组事件中的任一事件首次发生:01心血管死亡心肌梗死中风(缺血性，出血性，或类型不能确定)顽固性缺血下列一组事件中的任一事件首次发生:02CURE－基线特征TheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001 波立维?+ 单纯

标准治疗? 标准治疗?

(n=6259) (n=6303)

年龄(平均,岁) 64.2 64.2男性(%) 61.3 61.7女性(%) 38.7 38.3不稳定性心绞痛(%) 74.9 74.9无ST段抬高的心肌梗死(%) 25.1 25.1心电图异常(%) 93.7 93 ?includingASACURE---

随机化分组后的合并用药 波立维?+ 单纯

标准治疗? 标准治疗?

(n=6259) (n=6303) 阿司匹林(%) 99.9 99.9肝素/低分子肝素(%) 92.4 92.4 b阻滞剂(%) 84.1 83.5 钙拮抗剂(%) 49.8 48.7 ACE抑制剂(%) 61.9 61.5 降脂药物(%) 64.5 64.4?包括阿司匹林CURE---主要疗效结果

主要终点(1)123456789101112随访月数20%RRRp=0.00009n=12,562标准治疗?波立维?+标准治疗?复发缺血事件的病例%*01014124862?包括阿司匹林*心血管死亡，心肌梗死，或中风20%RRRp=0.00009n=12,562获益在用药数小时内即可出现，并在12月内持续增加0123456789101112随访月数复发缺血事件的病例%*01014124862标准治疗?波立维?+标准治疗??包括阿司匹林*心血管死亡，心肌梗死，或中风CURE---主要疗效结果

主要终点(2) 波立维?+ 单纯 RR CI

标准治疗? 标准治疗?

(n=6259)（%） (n=6303)（%）

主要终点? 9.3 11.4 0.80 0.72–0.90*心血管死亡 5.1 5.5 心肌梗死 5.2 6.7 中风 1.2 1.4 *p=0.00009?包括阿司匹林*心血管死亡，心肌梗死，或中风CURE---主要疗效结果

主要终点(3)重要亚组的主要转归总体 12562 11.4 9.3ST段变化+ 6275 14.3 11.5ST段变化- 6287 8.6 7.0入选时心肌酶升高+ 3176 13.0 10.9入选时心肌酶升高- 9386 10.9 8.8糖尿病+ 2840 16.7 14.2糖尿病- 9722 9.9 7.9危险性低 4187 6.7 5.1 中 4185 9.4 6.5 高 4184 18.0 16.3随机化后血运重建+ 4577 13.