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临床介入治疗质量控制标准

第一篇：临床介入治疗质量控制标准

湖南省临床介入治疗质量控制标准

（试用稿）

为了规范临床介入治疗工作，保证医疗质量与医疗安全，保障人

民群众身体健康和生命安全，根据国家和卫生部有关法律与文件精神，

结合我省实际情况，制定临床介入诊疗质量控制标准。

一、开展临床介入治疗技术的基本要求

1、开展临床介入诊疗项目的医疗机构应当具备下列条件：

①独立的临床介入治疗医师、护士办公室，诊疗室，介入手术治

疗室；医疗机构要有重症监护室；开展心血管病介入治疗的医疗机构

有胸外科；

②有符合放射防护条件的心导管室；临床介入治疗手术间面积最

低标准为50m2，并配备手术控制室、医生办公室、器材储备间、手

术准备间、料理间等。

③医疗机构临床介入治疗室要求配备有心血管造影机、具有记录

功能的心电及压力监测设备、除颤器、高压注射器、供氧设备、各种

介入治疗的常用药品及急救药品箱；符合放射防护条件，机房内不应

有非相关家具及器物，机房X线防护应大于0.5毫铅当量，控制室面

积应能满足日常工作及机器维护要求，周边防护应大于1毫铅当量。

医疗机构拟开展冠心病介入治疗除满足上述条件外，还应当配备

800mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像质量和放射防护条件

良好（最好数字化）的心血管造影机；医疗机构拟开展心内电生理检

查和心律失常介入治疗除满足上述条件外，还应当配备八导联或以上

的多导生理仪。

④具有临床介入治疗技术资质的医师。

⑤单独设置介入病房的医院要求至少配备病房主任1名，负责医

生1名，经治医生1到数名，病房主管护师1名，护师及护士多名。

2、新开展临床介入诊疗技术的医疗机构应当向省临床介入治疗质

量控制中心提出专业技术评价申请，并提交下列材料：

①开展临床介入诊疗项目申请；②《医疗机构执业许可证》；

③已经具备的人员、技术条件和设备、设施情况；④省级卫生行

政部门规定的其他材料。

3、根据湖南省具体情况，一级医院目前暂不宜开展临床介入治疗

工作。

二、开展临床介入治疗人员的基本要求

1、医疗机构开展临床介入治疗需配备一支专业的、经过培训合格

的医、技、护队伍。独立从事临床介入治疗的医师应具备以下条件：

①取得《医师资格证书》和《医师执业证书》；

②具有主治或主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以

上临床诊疗工作经验；

③经过卫生部门认可的培训基地（或三级医院临床介入治疗相关

专业）的系统培训并考试、考核合格；

④在培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）完成培训后1

年内，在上级医师指导下继续在符合开展临床介入诊疗技术条件的医

疗机构，作为术者至少完成与培训期间要求相同的病例数；

⑤经2名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职

务任职资格的医师推荐；

⑥所在医疗机构同意；

⑦在境外接受临床介入治疗系统培训6个月或6个月以上的医师，

具有培训机构出具的证明，并经相关考试、考核，可申请开展相应的

临床介入诊疗工作。

2、新开展临床介入诊疗技术的医师应当向省临床介入治疗质量控

制中心提出专业技术评价申请，并提交下列材料：

①从事临床介入诊疗活动申请表；②有效身份证明；

③《医师资格证书》和《医师执业证书》；④专业技术职务任职

资格证书；⑤临床诊疗工作经历证明；

⑥卫生部认可的培训基地（或三级医院临床介入治疗相关专业）

系统培训证明和考试、考核合格证明；

⑦符合开展临床介入诊疗技术要求的医疗机构出具的该名医师完

成介入诊疗规定病例数的证明；

⑧2名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务任

职资格医师的推荐书；⑨省级卫生行政部门规定的其他材料。

3、临床介入手术室配备主管或者主管技师以上职称的技术人员，

主管护师或者主管护师以上职称的护理人员。二级医院开展临床介入

治疗工作原则上要求技师、护师在培训基地（或三级医院临床介入治

疗相关专业）系统学习培训半年以上，并经考试、考核合格方可开展

临床介入治疗工作。

三、开展临床介入治疗的执业要求

1、不具备上述临床介入诊疗技术条件的医疗机构和医师不得开