清洁手术围手术期抗菌药物预防使用PDCA模式干预效果评价.pdf

StraitPharmaceutica1JournalVol29No．72017

狗的实验中，显示其能够抑制精子的发生，但说明书中也提书由政府监管部门审核并批准的法律文书，与医学文献相比，

示，并没有证据丙咪嗪会影响人类精子的生成和成熟；盐酸氟信息更全面、更具权威性。因此，药品说明书是研究药物影响

西汀在大鼠的实验中，其可以导致睾丸毒性、包括睾丸变性和精子生成和成熟的良好的信息来源。

坏死，附睾的空泡化和精子减少症，睾丸和附睾显微病变，但本文系统检索了FDA收录的处方药说明书，分析抗抑郁

说明书中没有关于动物研究结果与人类之间关系的陈述；马药物对人类、动物精子发生和成熟的干扰。在截至

来酸曲米帕明在动物实验中提示会导致睾丸毒性，表现为非2016．5．31FDA收录的抗抑郁药物说明书中，盐酸帕罗西汀

特异性的生精小管变性，同样没有提示关于此结果与人类精等5种药物会影响人类及动物精子的生成与成熟，而盐酸氟

子的生成和成熟之间关系。西汀等3种药物仅干扰动物精子的发生与成熟。本研究内容

表2抗抑郁药物对动物精子生成和成熟的影响对政府食药监部门的审批和监管提供了信息，同时也为新药

研发机构抗抑郁药物开发提供了参考。另外，本研究为基础

研究人员提供了影响精子生成和成熟的抗抑郁药物清单，利

于其后的机制研究；也便于临床医生、药师给患者用药提供相

应的信息。

参考文献

[1]朱宇章，胡贤，刘力，等．舍曲林合并心理治疗对青少年抑郁的疗

效研究[J]．使用药物与临床，2012，15(3)：145·147．

(2]董玉兰，杨菊兰，何启娟，等．兰州地区部分地级干部和正高知识

注：A：可能会影响人类精子的生成和成熟；B：动物实验结果与人类精分子焦虑、抑郁状况及影响因素分析[J]．甘肃医药，2014，33

子的生成和成熟无关；C：尚缺乏相关资料证明其是否影响人类精(12)：881—884．

子的生成和成熟；D：没有任何关于动物研究结果与人类之间关系[3]李名石，任瑜，杨悦．美国药品说明书管理研究[J]．中国药物警

的陈述戒，2014，12(11)：739-745．

3讨论．[4]国家食品药品监督管理局药品审评中心．药物生殖毒性研究技

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要术指导原则[J]．2006．

临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其[5]USFoodandDrugAdministration．Guidanceforindustry：Reproductive

anddevelopmentaltoxieities-Intrgratingstudyresultstoassesseon-·

处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝、自卑抑