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药物安全性评价实验

―――急性毒性实验

摘要：通过药物安全性评价实验，来测定药物的毒性的强弱，为长期毒性实验或特殊毒性实验提供剂量依

据，得到相关新药毒性的信息，本次实验采用急性毒性实验（即LD50的测定），以硫酸链霉素作为安全评

价的药物，小白鼠作为实验对象，分别注射不同浓度的原药来观察其小鼠的死亡情况及其死亡时的现象，

剖解后的生理状况，然后根据其改良寇氏法代入得到的相关数据来测定出药物的半数致死量，从而来评价

硫酸链霉素的毒性大小.

[注：本组在做正式实验时负责的浓度为1/6原药浓度在第二组浓度的0.7倍浓度]

关键词：急性毒性LD50剂量设计现象

一目的和意义：

1.根据急性毒性实验可以测定药物毒性的强弱

2.根据急性毒性实验可以为长期毒性实验或特殊毒性实验的剂量设置提供依据

3.根据急性毒性实验可以获取新药毒性反应的相关信息

二实验仪器动物与药品

药品：硫酸键霉素规格：2ml:0.5g100万单位10支

器材：灭菌锥形瓶10ml移液管镊子解剖剪注射器碘酊等

实验对象：小白鼠

三剂量设计：

预实验组

1.目的：找到药物的最小致死量和药物的最大致死量的大约范围为正式实验做好数据准备。

2.药品对象及仪器：

药品：磺胺间甲氧嘧啶钠注射液规格：5ml:0.5g

器材：灭菌锥形瓶10ml移液管镊子解剖剪注射器碘酊等

实验对象：小白鼠4只

3.剂量设置：

本次实验分4组分别注射磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的浓度为：

组别一组二组三组四组

浓度原药1/2原药1/4原药1/8原药

4.实验内容：

4.1称取小白鼠，将小白鼠称重，同重的做同一标记，放在同一笼子里面，做到雌雄各半，然后采用随

机分组的原则进行（本次实验按照体重随机分组）。每组分4只

4.2配药（即药液的稀释）采用等比稀释的方法进行，分别将原药稀释成原药1/21/41/8这四

个浓度备用

4.3给药（本次实验采用腹腔注射）4个组分别注射4个不同浓度，给药量按0.2ml/10g的标准进行给

药。

4.4观察给药后连续观察30min（表现在：外观皮毛，活动情况，姿势，精神情况，以及有无舔脚，

呼吸困难，体温变化，腹泻，眼睛，肛门，口鼻耳的变化等）记录其情况以及死亡情况，1―――4小时后

观察其情况。

4.5剖解对死去的小鼠进行剖解，观察其剖解情况并做下详细的记录。

4.6结果分析，为正式实验做准备

注射剂量表：

编号第一只第二只第三只第四只

重量(g)20.4526.720.417.5

注入剂量(ml)0.450.550.410.35

注射后观察30min钟的现象：

第一只：有呼吸急促，行动弛缓，四肢无力，肌肉震颤，燥动不安，后肢创地状，游泳状爬行，5

分钟后出现倦缩成团，闭眼，呼吸由急渐变缓慢直至死亡，于24分钟后发生死亡。剖解后基本无明显变化，

看到肝脏有轻微的出血点。

第二只：卧地不动，呼吸急促，肌肉震颤，四肢无力，后肢创地状，游泳状爬行，5分钟后出现倦

缩成团，闭眼，呼吸由急渐变缓慢直至死亡，于注射后15min后发生死亡。解剖后基本无明显变化，看到

肝脏有轻微的出血点。

第三只：注射后无明显反应，只是出现眼睛紧闭，后肢创地状，游泳状爬行，呼吸由急渐变缓慢直至

死亡，死亡时间于注射后19分钟，剖解观察，肝脏颜色变暗，胀大，肝脏有出血点。

第四只：注射后静止不动，