特殊药品管理.ppt

3、定点经营：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易第21页,共48页，星期六，2024年，5月经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。批发企业审批1、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（全国性批发企业），应当经SFDA批准；2、在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（区域性批发企业），应当经所在地省FDA批准。3、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省FDA批准。4、全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。第22页,共48页，星期六，2024年，5月4、政府定价：麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。第23页,共48页，星期六，2024年，5月5、购用管理：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，由省级药品监督管理部门初步审查后报SFDA批准，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，由省级药品监督管理部门批准后，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。第24页,共48页，星期六，2024年，5月医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。5、购用管理：第25页,共48页，星期六，2024年，5月医疗机构基本情况第26页,共48页，星期六，2024年，5月“五专管理”：专人负责专柜加锁专用帐册专用处方专册登记5、购用管理：第27页,共48页，星期六，2024年，5月医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。5、购用管理：第28页,共48页，星期六，2024年，5月麻、精处方格式前记：身份证明编号正文：病情及诊断后记：审核、调配、核对、发药人员签名颜色：麻、精一：淡红；精二：白第29页,共48页，星期六，2024年，5月WHO三阶梯癌痛治疗原则：轻度疼痛：首选非阿片类止痛药，以阿司匹林为代表。中度疼痛：选用弱阿片类止痛药，以可待因为代表。重度疼痛：选用强阿片类止痛药，以吗啡为代表。第30页,共48页，星期六，2024年，5月处方限量：麻、一精：注射剂：一次用量其他剂型：3日控缓释：7日二类：7日癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用哌替啶：一次用量，医疗机构使用。5、购用管理：第31页,共48页，星期六，2024年，5月处方保存时间：普通处方1年毒性药品、二类精神药品2年麻醉药品、一类精神药品：3年5、购用管理：医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。其具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。第32页,共48页，星期六，2024年，5月麻醉药品当毒品医生瘾君齐落网?中新网2002年1月6日报道：一刚刚强制戒毒后的瘾君子毒瘾再次发作，满街寻找毒品。一诊所医生竟将临床用的麻醉品当做毒品注射给瘾君子。郑州市管城公安分局陇海马路派出所民警根据举报，迅速赶到城东南路一家诊所内