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药品经营质量管理制度
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2
1.1制度目的与依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.3责任与分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、药品采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
2.1供应商管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.2合同管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.3采购与验收流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.4验收标准与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
三、药品储存与养护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.1储存环境与设施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.2药品分类与存放．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.3库存管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.4药品养护与检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
四、药品销售与配送．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.1销售政策与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
4.2订单处理与发货．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
4.3配送管理与安全．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
4.4售后服务与退换货．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
五、质量管理与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
5.1质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
5.2质量监督与检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
5.3不良药品处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
5.4顾客反馈与投诉处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
六、培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
6.1员工培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
6.2培训内容与方式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
6.3考核标准与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
6.4奖惩机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
七、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
一、总则
目的与意义：
药品经营质量管理制度是为了确保药品经营过程中的质量管理和控制，保障药品安全、有效、质量可控，保护人民群众的身体健康和生命安全。通过建立健全药品经营质量管理制度，规范药品采购、储存、销售等环节的管理行为，提高药品经营企业的质量管理水平。
法律法规依据：
本制度的制定依据包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，以及国家药品监管部门的有关政策和规定。
适用范围：
本制度适用于本药品经营企业及其所属分支机构，涵盖了药品采购、验收、储存、销售、运输及售后服务等各环节的质量管理活动。
质量管理原则：
药品经营企业应坚持“质量第一、安全优先”的原则，实行全过程、全方位的质量管理，确保药品质量符合法定标准和有关规定。
质量管理责
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