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产前筛查规章制度

一、引言

产前筛查是预防出生缺陷的重要手段之一，对于保障母婴健康、提

高出生人口素质具有重要意义。为了规范产前筛查工作，提高筛查质

量，特制定本规章制度。

二、适用范围

本规章制度适用于本医疗机构内开展的产前筛查工作，包括相关医

务人员、管理人员和服务对象。

三、产前筛查的目的和意义

产前筛查的主要目的是通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从

孕妇群体中发现某些怀有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，

以便进一步明确诊断。这有助于减少出生缺陷的发生，降低家庭和社

会的负担，提高人口素质。

四、产前筛查的项目和时间

1、血清学筛查

孕早期血清学筛查：一般在孕1113＋6周进行，主要检测妊娠相

关血浆蛋白A（PAPPA）和人绒毛膜促性腺激素（βhCG）等指标。

孕中期血清学筛查：通常在孕1520＋6周进行，检测甲胎蛋白

（AFP）、βhCG、游离雌三醇（uE3）等指标。

2、超声筛查

孕早期超声筛查：在孕1113＋6周进行颈项透明层（NT）测量。

孕中期超声筛查：一般在孕2024周进行胎儿系统超声检查，筛查

胎儿的结构畸形。

3、无创产前基因检测（NIPT）

适用于某些高危孕妇，如年龄大于35岁、唐筛高风险等，可在孕

12周以后进行。

五、产前筛查的工作流程

1、咨询与知情同意

医务人员应向孕妇详细介绍产前筛查的目的、方法、局限性和风险

等，解答孕妇的疑问。

孕妇在充分了解后，签署知情同意书。

2、标本采集与送检

按照规范的操作流程采集孕妇的血液标本或进行超声检查。

标本应及时、准确地送检，并做好登记和交接工作。

3、实验室检测

实验室应具备相应的资质和检测能力，严格按照标准操作规程进行

检测。

保证检测结果的准确性和可靠性，对可疑结果应进行复查或进一步

检测。

4、结果报告与解读

检测结果应及时出具报告，并由专业人员进行解读。

对于高风险孕妇，应建议其进行进一步的产前诊断；对于低风险孕

妇，应告知其仍需定期产检，并注意胎儿的发育情况。

5、随访与记录

对接受产前筛查的孕妇进行随访，了解胎儿的出生情况和健康状况。

做好产前筛查的各项记录，包括孕妇的基本信息、筛查项目、结果、

处理措施和随访情况等。

六、医务人员的职责和要求

1、咨询医生

具备扎实的妇产科和遗传学知识，能够为孕妇提供准确、详细的产

前筛查咨询服务。

尊重孕妇的意愿和选择，不得强迫或误导孕妇进行产前筛查。

2、采血护士

熟练掌握采血技术，严格遵守无菌操作原则，确保标本的质量。

做好采血前的准备工作，核对孕妇的身份信息和筛查项目。

3、超声医生

具备相应的超声诊断资质和丰富的经验，能够准确进行胎儿超声检

查。

严格按照操作规范进行检查，对发现的异常情况及时报告。

4、实验室人员

具有相关的专业知识和技能，熟练掌握实验操作和质量控制方法。

遵守实验室的规章制度，保证检测结果的准确性和可靠性。

5、管理人员

负责产前筛查工作的组织、协调和管理，确保工作的顺利进行。

定期对产前筛查工作进行质量评估和持续改进。

七、质量控制

1、人员培训

定期组织医务人员参加产前筛查相关的培训和学习，不断提高业务

水平。

2、仪器设备管理

定期对仪器设备进行维护、校准和检测，确保其正常运行和准确性。

3、标本管理

建立完善的标本采集、保存、运输和处理制度，保证标本的质量和

安全。

4、室内质量控制

实验室应开展室内质量控制，定期对检测项目进行质控品检测和结

果分析。

5、室间质量评价

积极参加上级部门组织的室间质量评价活动，对评价结果进行分析

和整改。

八、伦理与法律问题

1、尊重孕妇的自主权和隐私权

在产前筛查过程中，充分尊重孕妇的自主选择和决定，不得泄露孕

妇的个人信息和筛查结果。

2、知情同意

严格执行知情同意制度，确保孕妇在充分了解产前筛