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医疗器械自检自查报告（5篇）

医疗器械自检自查报告1

依据xx县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级

卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用平安专项整治的通知》，我院

主动参加协作，马上组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的

使用状况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械选购验收制度；药品药

械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；

平安卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的

状况；按规定验收并填写真实完好的验收记录，查验、索取相关资料；

不存在使用过期失效药品和医疗器械的状况。

三、药库管理

我院药库平安卫生、标志醒目。药库分区鲜亮合理，做到药品

按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、

防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房

药品质量管理制度及执行状况记录。

以上即为我院药品、医疗器械平安使用的现有状况，在今后的

工作中，我们将会进一步完善。

医疗器械自检自查报告2

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我院遵照X区X食药监发文件精神，组织相关人员重点就全院

药品、医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：

一、健全平安监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，

把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系

列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监督管理制度，医疗

器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的

平安。

二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货

商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量

和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、

医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安使

用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日

常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报

告制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点，时间，

不良反应或不良大事基本状况，并做好记录，快速上报区药监局。

四、为诚信者制造良好的进展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作

作风、教育培训，落实责任，平安治理。

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五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安项目检查，

准时排查药品医疗器械隐患，监督频次，稳固医院药品医疗器械平安

工作成果，营造药品器械的良好气氛，将医院办成患者满足，同行认

可，政府放心的好医院。

医疗器械自检自查报告3

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器

械质量平安整治动员大会”后，我院主动参加协作，马上组织成立自

查小组，对全院的药品医疗器械质量平安状况进行全面摸查，现将自

查结果汇报如下：

1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担当，并

定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进行；每

年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械选购验

收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应〔大事〕监测和报告制

度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位

责任制度；平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，

且有相应的执行记录。

3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任选购、质量验收

等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货

企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格根据制定的出

入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完好的购进验收记录。