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18蜜金樱子配方颗粒.pdf
1茯神配方颗粒.pdf
2蜈蚣配方颗粒.pdf
3炒九香虫配方颗粒.pdf
4娑罗子(天师栗)配方颗粒.pdf
5余甘子配方颗粒.pdf
6苍耳子配方颗粒.pdf
7冬瓜皮配方颗粒.pdf
8焦白术配方颗粒.pdf
9草果仁配方颗粒.pdf
10黄药子配方颗粒.pdf
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12蚕沙配方颗粒.pdf
13醋艾炭配方颗粒.pdf
14建曲配方颗粒.pdf
15六月雪(六月雪)配方颗粒.pdf
16蜜马兜铃(北马兜铃)配方颗粒.pdf
17乌梢蛇配方颗粒.pdf
吉林省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
JLPFKL-2024091
蜜金樱子配方颗粒
MijinyinɡziPeifɑnɡkeli
【来源】本品为蔷薇科植物金樱子RosalaevigataMichx.的干燥成熟果实经
炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取蜜金樱子饮片1300g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干
浸膏出膏率为27%~57%),加入辅料适量,干燥,再加入辅料适量,混匀,制
粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为黄棕色至红棕色的颗粒;气微,味微酸而涩。
【鉴别】取本品1g,研细,加水25ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取两次,
每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶
液。取金樱子对照药材2g,加水70ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至25ml,
用乙酸乙酯振摇提取两次,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典
2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6µl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(5:5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长
100mm,内径2.1mm,粒径1.8μm);以甲醇-0.05%磷酸(4:96)为流动相;
流速为每分钟0.35ml;柱温为40℃;检测波长为202nm。理论板数按儿茶素峰
计算应不低于6000。
参照物溶液的制备取金樱子对照药材0.3g,置具塞锥形瓶中,加50%甲
醇20ml,加热回流30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照
物溶液。另取儿茶素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,
作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约0.5g,置具塞锥形瓶中,加
50%甲醇20ml,加热回流30分钟,取出,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
供试品色谱中应呈现4个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的4个特征
峰保留时间相对应;与儿茶素参照物相对应的峰为S峰,计算峰1、峰2、峰4
与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值
为:0.56(峰1)、0.91(峰2)、1.21(峰4)。
对照特征图谱
峰3(S):儿茶素
色谱柱:HSST3,100
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