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2024年度生物制药研发与生产服务合同
本合同目录一览
1.合同基本信息
1.1合同双方名称及法定代表人
1.2合同签订日期及地点
1.3合同期限
1.4合同编号
1.5合同标的
2.研发项目及目标
2.1研发项目名称
2.2研发项目目标
2.3研发项目进度安排
2.4研发项目成果要求
3.研发费用及支付方式
3.1研发费用总额
3.2费用支付方式
3.3费用支付时间
3.4付款条件及违约责任
4.生产设备及设施
4.1生产设备清单
4.2设备验收及交付
4.3设备维护及保养
4.4设备更新及升级
5.原料采购及质量控制
5.1原料供应商及采购方式
5.2原料质量控制标准
5.3原料验收及入库
5.4原料存储及使用
6.生产流程及质量控制
6.1生产流程概述
6.2生产质量控制标准
6.3生产过程监控
6.4产品检验及放行
7.产品包装及运输
7.1产品包装要求
7.2产品运输方式及费用
7.3运输保险及责任
7.4产品交付及验收
8.必威体育官网网址条款
8.1必威体育官网网址信息定义
8.2必威体育官网网址义务及责任
8.3必威体育官网网址期限
9.知识产权
9.1知识产权归属
9.2知识产权保护
9.3知识产权纠纷解决
10.违约责任
10.1违约情形
10.2违约责任承担
10.3违约金及赔偿
11.合同解除
11.1合同解除条件
11.2合同解除程序
11.3合同解除后的处理
12.争议解决
12.1争议解决方式
12.2争议解决机构
12.3争议解决费用
13.合同生效及其他
13.1合同生效条件
13.2合同附件
13.3合同未尽事宜
13.4合同变更及解除
14.合同签署及附件
14.1合同签署
14.2合同附件清单
第一部分：合同如下：
1.合同基本信息
1.1合同双方名称及法定代表人
甲方：生物制药有限公司
法定代表人：
乙方：科研机构
法定代表人：
1.2合同签订日期及地点
签订日期：2024年1月1日
签订地点：市区街道大厦室
1.3合同期限
本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为三年，自2024年1月1日起至2027年12月31日止。
1.4合同编号
合同编号1.5合同标的
本合同标的为甲方委托乙方进行生物制药研发与生产服务，具体研发项目为新药的研发。
2.研发项目及目标
2.1研发项目名称
新药的研发与生产
2.2研发项目目标
完成新药的研发，达到临床试验标准，并完成初步生产阶段。
2.3研发项目进度安排
研发阶段：2024年1月至2026年12月
生产阶段：2027年1月至2027年12月
2.4研发项目成果要求
研发成果包括但不限于：研发报告、临床试验申请材料、生产规程、生产工艺、产品质量标准等。
3.研发费用及支付方式
3.1研发费用总额
研发费用总额为人民币壹仟万元整（￥10,000,000.00）。
3.2费用支付方式
研发费用分阶段支付，具体如下：
第一阶段：研发启动后30日内支付人民币伍佰万元整（￥5,000,000.00）；
第二阶段：完成研发中期报告后30日内支付人民币叁佰万元整（￥3,000,000.00）；
第三阶段：完成研发终期报告后30日内支付人民币贰佰万元整（￥2,000,000.00）；
第四阶段：产品上市后，根据销售额的5%支付研发费用。
3.3费用支付时间
如乙方完成约定的研发阶段工作，甲方应在收到乙方提交的相关证明文件后15日内支付相应费用。
3.4付款条件及违约责任
如甲方未按时支付费用，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的千分之五，每日计收。
4.生产设备及设施
4.1生产设备清单
生产设备清单详见附件一。
4.2设备验收及交付
乙方应在合同签订后60日内完成生产设备的采购、安装和调试，并通知甲方进行验收。
4.3设备维护及保养
乙方应负责生产设备的日常维护和保养，确保设备正常运行。
4.4设备更新及升级
如生产过程中需要对设备进行更新或升级，乙方应提前与甲方协商并达成一致意见。
5.原料采购及质量控制
5.1原料供应商及采购方式
乙方应选择符合国家规定的原料供应商，并通过招投标等合法方式进行采购。
5.2原料质量控制标准
原料应符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
5.3原料验收及入库
乙方应严格按照原料质量标准进行验收，并做好入库记录。
5.4原料存储及使用
原料应按照规定进行存储，并确保其在有效期内使用。
6.生产流程及质量控制
6.1生产流程概述
生产流程包括原料处理、生产、包装、检验、放行等环节。
6.2生产质量控制标准
生产过程应符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
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