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2024年OEM生物制药委托生产及临床试验合同

本合同目录一览

1.1合同双方基本信息

1.2合同签订目的

1.3合同标的物

1.4合同生产及临床试验约定

1.5技术资料提供与必威体育官网网址

1.6生产设备与设施

1.7原材料采购与质量控制

1.8生产过程管理

1.9产品检验与验收

1.10违约责任

1.11合同解除与终止

1.12争议解决

1.13合同生效及有效期

1.14合同附件及补充协议

1.15其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1.1合同甲方（委托方）名称：____________________

1.1.2合同甲方（委托方）地址：____________________

1.1.3合同甲方（委托方）法定代表人：____________________

1.1.4合同甲方（委托方）联系电话：____________________

1.1.5合同甲方（委托方）电子邮箱：____________________

1.1.6合同乙方（受托方）名称：____________________

1.1.7合同乙方（受托方）地址：____________________

1.1.8合同乙方（受托方）法定代表人：____________________

1.1.9合同乙方（受托方）联系电话：____________________

1.1.10合同乙方（受托方）电子邮箱：____________________

第二条合同签订目的

2.1本合同旨在明确甲方委托乙方进行OEM生物制药的委托生产及临床试验的具体事项，确保双方在合作过程中的权益得到保障。

第三条合同标的物

3.1本合同标的物为甲方拥有的生物制药产品，具体产品名称为：____________________。

第四条合同生产及临床试验约定

4.1乙方应按照甲方提供的技术资料和生产要求，在约定的时间内完成产品的委托生产及临床试验。

4.2乙方应确保生产过程符合相关法律法规和行业标准，保证产品质量。

4.3乙方应按照甲方要求，在临床试验过程中收集并提交相关数据。

第五条技术资料提供与必威体育官网网址

5.1甲方应向乙方提供完整、准确的技术资料，包括但不限于生产工艺、配方、质量标准等。

5.2乙方应对甲方提供的技术资料必威体育官网网址，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

第六条生产设备与设施

6.1乙方应具备符合生产要求的设备与设施，确保生产过程顺利进行。

6.2乙方应确保生产设备与设施处于良好状态，并定期进行维护保养。

第七条原材料采购与质量控制

7.1乙方应按照甲方提供的质量标准，采购符合要求的原材料。

7.2乙方应对原材料进行严格的质量检验，确保原材料符合生产要求。

第八条生产过程管理

8.1乙方应建立健全生产管理制度，确保生产过程符合国家相关法规和行业标准。

8.2乙方应定期对生产人员进行培训，提高其操作技能和产品质量意识。

8.3乙方应确保生产过程的环境卫生，防止污染。

第九条产品检验与验收

9.1乙方应按照国家相关法规和行业标准对产品进行检验。

9.2产品检验合格后，乙方应向甲方提供检验报告。

9.3甲方有权对产品进行抽样检验，乙方应予以配合。

第十条违约责任

10.1如乙方未按约定时间完成生产，每延迟一日，应向甲方支付相当于合同总金额的1%的违约金。

10.2如乙方提供的产品质量不符合约定标准，甲方有权要求乙方进行返工或赔偿损失。

10.3如甲方未按时支付款项，每延迟一日，应向乙方支付相当于欠款金额的1%的滞纳金。

第十一条合同解除与终止

11.1在合同履行期间，如任何一方违反合同约定，另一方有权解除合同。

11.2因不可抗力导致合同无法履行时，双方均有权解除合同。

11.3合同解除后，双方应立即终止合同履行，并按照约定处理未履行部分。

第十二条争议解决

12.1双方在履行合同过程中发生争议，应友好协商解决。

12.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第十三条合同生效及有效期

13.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

13.2本合同的有效期为自生效之日起至合同约定的生产及临床试验完成之日止。

第十四条合同附件及补充协议

14.1本合同附件包括但不限于：技术资料、检验报告、付款凭证等。

14.2双方可就合同内容进行补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

第二部分：第三方介入后的修正

第一条第三方定义及范围

1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可并邀请参与合同相关活动的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、物流公司等。

第二条第三方介入的目的及方式

2.1第三