风险评估报告(GMP认证缺陷项风险评估).docx

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、搽剂〔含中药前处理提取〕药品GMP认证

现场检查缺陷项质量风险评估报告

目的

为完善公司生产质量治理体系，提高药品生产质量治理水平，在生产过程中防控质量事故的发生，促进公司的安康进展，依据2010年版GMP及实施指南，对2015年片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、搽剂〔含中药前处理提取〕药品GMP认证现场检查不合格项进展质量风险分析评估，依据风险等级，实行订正措施，将质量风险降低至可接收水平，确保产品质量。

概述

2015年11月21日至11月23日，四川省食品药品治理局委派GMP认证检查组对我公司申请片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、搽剂〔含中药前