中成药治疗年龄相关性黄斑变...临床应用指南(2020年)_金明.pdfVIP

•151•中国中西医结合杂志中国中西医结合杂年年22月第月第4141卷第卷第22期期CJITWMCJITWM，，February2021February2021，，Vol.41Vol.41，，No.2No.2

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中成药治疗年龄相关性黄斑变性（湿性）

临床应用指南（2020年）

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组

1背景及目的和意义年龄相关性黄斑变性（age-临床药理和护理人员使用中成药治疗年龄相关性黄斑变性。

relatedmaculardegeneration，2指南制定方法

AMD）是目前中老年人

主要致盲性眼病，预计到2050年患者人数将增至5500万2.1临床问题构建通过对40位中西医临床专家进

以上[1,2]。AMD分为干性AMD和湿性AMD两型：以行专家咨询、问卷调查、会议共识等方式，形成本指南研

湿性AMD发病迅速，脉络膜新生血管（choroidal究拟解决的重要临床问题3个：（1）应用中成药治疗湿性

neovascularization，CNV）生长、黄斑区出血、渗出及机AMD，在减缓视力下降、提高视觉质量等方面是否有效及

化瘢痕导致中心视力受损是其主要特征。防治湿性AMD安全？（2）中成药联合抗VEGF在促进出血、渗出和水肿

一直是眼科领域研究热点，目前西医主流疗法以注射抗吸收等方面比单纯应用西药是否有协同作用？（3）中成药

血管内皮生长因子（vascularendothelialgrowthfactor，联合抗VEGF比单独应用抗VEGF治疗湿性AMD是否减

VEGF）玻璃体腔注射为主，平均每年5~6次，费用约少注药次数？是否降低了经费成本？

3,4]

3万/年，但仅部分患者获益[。并进行结局指标重要性排序：（1）关键结局指标：最

目前国内西医医院使用中成药所占比例远远高于中医佳矫正视力（bestcorrectedvisualacuity，BCVA）、CNV

医院，眼科中成药在各级综合性医院的应用可能占中成药面积及黄斑中心凹厚度（centralmacularthickness，

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使用总量的70%~80%以上，大部分由西医师开出[]。因CMT）、治疗总有效率；（2）重要结局指标：抗VEGF次数、

此，亟待结合国际上现代西医的进展和规范化的诊断标准，眼底出血/渗出面积、荧光素眼底血管造影术检查（fundus

按照分型、分期、分症用药的临床思维模式，又兼顾中医fluoresceinangiography，

FFA）渗漏/遮蔽面积；（3）次要

辨证与辨病相结合原则，制定一部中西医协同治疗AMD结局指标：生活质量评分、病变高度、中医证候评分。

的临床应用指南，发挥传统中医药在治疗疑难性眼病的优2.2中成药遴选首先，在中国知识基础设施工程

势。为此，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势病种（CNKI）、美国国立医学图书馆（Medline/PubMed）等各

临床应用指南》标准化项目，由中国中药协会负责实施，大中英文数据库中，以“年龄相关性黄斑变性、老年性黄

在中国中药协会眼保健中医药技术专委会指导下，由中日