中成药治疗小儿腹泻病临床应用指南（2021年）_《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.pdfVIP

中国中西医结合杂志2022年8月第42卷第8期CJITWM，August2022，Vol.42，No.8•915•

•临床应用指南•

中成药治疗小儿腹泻病临床应用指南（2021年）

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组

1背景、目的及意义小儿腹泻病为多种病原、多a.小儿腹泻中成药治疗是否有效？起到什么效果？b.在临

种因素引起的以大便次数增多和大便性状改变为特点的一床中，中成药对小儿腹泻的哪些证型治疗效果好？（2）需

组疾病，世界卫生组织把腹泻病的控制列为全球性战略[1]。要解决的临床问题：a.在治疗小儿腹泻的实践中，中成药

目前国内外指南以病因治疗及对症支持治疗为主，临床常的优势在哪里？b.如何根据常见临床症状辨别小儿腹泻证

用口服补液盐、蒙脱石散、消旋卡多曲、锌制剂和益生菌型？c.在治疗小儿腹泻时如何把握中成药的疗程及剂量？

等药物，非细菌感染性腹泻，不推荐使用抗菌药物[2，3]。d.临床遇到哪些药物有不良反应？不良反应有哪些？e.临

抗生素对大部分细菌性腹泻有较好疗效，但广谱抗生素的床上何时可以独立使用中成药，不使用西药？f.不同年龄

普遍使用，使随之而来的抗生素相关性腹泻的治疗则更为段用药效果是否有差异？g.如何提高患儿用药依从性？

棘手[4]。我国对小儿腹泻病的治疗存在滥用抗菌素的问题，h.小儿腹泻的常见中西医临床表现？

许多腹泻采用抗生素治疗不但无治疗效果，且杀死体内正临床问题采用PICO原则进行结构化设置：P（人

常菌群，破坏微生态平衡，甚至造成患儿免疫力下降，使群，participant）：未满18岁的腹泻患者；I（干预措施，

腹泻迁延不愈，或继发二重感染[5]。长期的临床实践表明，intervention）：中成药单独使用或联合西医对症治疗；C（对

中医药治疗小儿腹泻病能够改善症状，缩短病程[6]。目前照措施，control）：单独使用西医对症治疗或安慰剂或疗效

中成药联合应用治疗小儿腹泻病情况较普遍，存在重复用明确的中成药；O（结局指标，outcome）：（1）关键结局指标：

药，过度治疗等问题，且辨证不准确，使用不恰当，影响大便次数、大便性状、实验室指标、临床不良事件/不良

疗效。同时中成药缺乏高质量的循证依据，影响药物的推反应；（2）重要结局指标：止泻时间/率、治愈时间、伴随

荐使用。为此，国家中医药管理局立项《中成药治疗优势症状消失时间。

病种临床应用指南》标准化项目，委托中国中药协会负责2.2中成药遴选全面收集中成药目录，查找说明

实施，由首都医科大学附属北京儿童医院及北京大学第三书的功能主治中明确提到小儿腹泻病的中成药，结果如下：

医院牵头，制定了中国《中成药治疗小儿腹泻病临床应用文献检索初筛：58种；2015版中国药典：14种；十二五规

指南》，以规范中成药的使用。本指南适用于各级医院儿科划《中医儿科学》教材：9种；2017年国家医保目录：24种，

专业或小儿内科专业的临床执业医师，相关的护理人员和排除重复、市面停售及超说明书用药的中成药后获得60种

药师也可参考使用。中成药，排除无临床研究文献的中成药，剩下21种中成药，

2指南制定方法对21种中成药进一步完成检索和评价。

2.1临床问题构建首先通过文献分析课题小组讨2.3检索策略通过计算机检索Medline、EMBase、

论确定了10个关于中成药治疗小儿腹泻病的临床问题及PubMed、CochraneLibrary、NGC及CNKI、SinoMed、

8个结局指标，将10个临床问题及8个结局指标制作成调