医疗器械不良事件培训.pptxVIP

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2024-12-24 发布于黑龙江
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医疗器械不良事件培训.pptx

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医疗器械不良事件培训;医疗器械不良事件概述

医疗器械不良事件监测与报告

医疗器械不良事件风险评估与控制

医疗器械生产企业不良事件管理要求

医疗器械经营企业和使用单位不良事件管理要求

医疗器械不良事件案例分析;01;;;负责制定和实施医疗器械不良事件监测与再评价的法规、规章。;促进行业发展;02;通过日常监管、抽检、专项检查等方式，主动发现和收集医疗器械不良事件。;医疗器械生产企业;报告时限;信息收集;03;风险评估方法及流程;;预防性维护;;04;制定医疗器械不良事件监测管理制度，明确各部门职责和工作流程。;提高员工对医疗器械不良事件的认知度和处理能力，包括识别、评价和报告等环节。;定期自查和专项检查;及时报告不良事件;05;;医疗器械经营企业和使用单位是医疗器械不良事件监测的主体，应明确各自的责任，确保医疗器械的质量安全。;加强与监管部门的沟通;;06;如心脏起搏器失灵、人工关节松动等，可能导致严重健康后果。;经验教训总结;确保医疗器械处于良好状态，及时发现并处理潜在问题。;医疗器械不良事件是医疗安全的重要隐患，需要高度重视。;THANKS