仿制药高端制剂国际化的研发策略-中山大学吴传斌.pptxVIP

药物制剂的创新与国际化;?;?;?;制剂的创新;创新制剂新药和化合物新药;;成功国际药业公司;制剂市场分析;失去专利保护药物的创新制剂;?;1;药企自身国际化条件

跨国制药公司; 制剂国际化外部优势

中国药企的国际竞争力;制剂产品国际化的挑战

资金短缺，制剂研发需要强大资金做

后盾;?;高端制剂产品;高端制剂产品研发;开发高端制剂产品;普通制剂和高端制剂

销售比例的转换;缓;高端制剂产品研发; IDPCT微丸压片新技术平台

IDPCT:InstantDisintegratedPellets-ContainingTablets;?;?;?;释放度（%）;微丸片制剂生物等效性试验;高端制剂产品研发;质子泵抑制剂的挑战;双重肠溶衣片设计;人体生物等效性研究结果(n=39);高端制剂产品研发;茶碱释放度;;传统的抗粘联方法

不可溶解的助流剂:Talc;PercentIbuprofenInSolution;9;PercentTheophyllineinSolution;高端制剂产品研发;中印制剂国际化比较;国内原料药优势;高端制剂产品研发;高端制剂—长效注射微球制剂; 长效微球产业技术瓶颈

??目前微球制备技术:相界面分离法

乳化液中干燥法

??缺陷:产品的产率和包封率较低,重复性差

大量使用有机溶剂使蛋白质多肽失活

产品的溶剂残留毒性;包封率（%）;超微粒制备系统（UPPS）;高端制剂产品研发;?;PatentCertifications;ParagraphI;?;?;ParagraphIV;高端制剂产品研发;复方创新制剂;开发新治疗用途的制剂;?