医院临床试验机构培训考试卷附答案.doc

医院临床试验机构培训考试卷附答案

答题说明:

本卷分为单选题、判断题二部分，满分100分，考试时间60分钟

答题前请先填写自己的个人信息

第一部分:单选题（本部分20道题，分为药物、医疗器械两部分，满分80分）

药物

1、下列哪项不是受试者的权利?（）

A、自愿参加临床试验

B、自愿退出临床试验

C、选择进入哪一个组别(正确答案)

D、有充分的时间考虑参加试验

2、以下关于病例报告表说法正确的是?（）

A、可以改，原数据擦干净重新填写，旁边签字和日期

B、不可以改，要保证试验的规范

C、可以改，但要有原始记录做保障，在原数据上划横线,旁边签字和日期(正确答案)

D、不用改，记录有误