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•645•中国中西医结合杂志中国中西医结合杂年年66月第月第4242卷第卷第66期期CJITWMCJITWM，，June2022June2022，，Vol.42Vol.42，，No.6No.6

•临床应用指南•

中成药治疗特发性少、弱精子男性不育症

临床应用指南（2021年）

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组

1背景、目的及意义世界卫生组织（World的方式收集临床问题及结局指标，整理归纳后，对

HealthOrganization，WHO）规定，男性不育症是13名全国各地中、西医临床专家以及1名方法学专

指夫妇有规律性生活1年以上，未采用任何避孕措家进行开放式临床问题问卷调查。临床问题及结局指

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施，由于男方因素造成女方无法自然受孕。全球约标重要性通过评分进行排序，分值为1~9。临床问

有15%的育龄夫妇不能生育，其中男性不育症大约题：7~9分表示至关重要，4~6分表示重要，1~3分

占50%，少、弱精子症是导致男性不育症最常见的表示不重要。结局指标分级：7~9分表示关键指标，

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病因。少、弱精子症病因复杂，如感染因素、遗传4~6分表示重要指标，1~3分表示不重要指标。将收

因素以及其他自身疾病等，但仍有一部分找不到明确集到的临床问题及结局指标根据重要性排序，根据

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的原因，称为特发性少、弱精子症。目前治疗特发本指南目的，经专家讨论，形成本指南研究拟解决

性少、弱精子症引起的男性不育症，西医以经验性用的重要临床问题：（1）中成药治疗特发性少精子男性

药为主，中成药在该病的治疗方面获得了广泛运用，不育症的有效性和安全性？（2）中成药治疗特发性

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取得了较好疗效，且有较好的安全性。弱精子男性不育症的有效性和安全性？（3）中成药

中成药的运用应当遵循中医辨证论治的基本原治疗特发性少弱精子男性不育症的有效性和安全性？

则，但目前缺乏特发性少、弱精子男性不育症的中（4）中成药治疗特发性少、弱精子男性不育症，在改

成药应用指南。为此，国家中医药管理局立项《中善中医证候方面的疗效如何？

成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目，由通过对临床问题按照研究对象、干预措施、对

中国中药协会负责实施，组织行业内中西医临床专照措施和结局指标（participants，intervention，

家、指南研究方法学专家、药学专家成立中成药治疗comparison，outcome，PICO）原则进行结构化。

特发性少、弱精子男性不育症指南研究课题组，遵照根据疾病不同得到以下内容：（1）特发性少精子男

GRADE方法，并依据WHO指南制定手册，遵循“循性不育症：P：特发性少精子男性不育症；O：关键

证为主、共识为辅、经验为鉴”原则，参考当前最佳结局指标：精子浓度、精子活力（A+B级精子率）、

证据，制定了本《中成药治疗特发性少、弱精子男性