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中药饮片质量管理制度

（汇编）

xxxxx医院

二０二二年十月改制

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目录

1、中药饮片质量管理办法

2、中药饮片管理规范

3、中药饮片管理制度

4、中药饮片质量的控制与监测措施

5、中药饮片采购管理制度

6、中药饮片入库验收管理制度

7、中药饮片保管储存管理制度

8、中药饮片调剂管理制度

9、中药饮片调剂标准操作规程

10、煎药室管理规范

11、煎药室工作制度

12、煎药室质量控制和监测制度

13、中药临床使用不良反应监测报告制度

14、中药煎药室清洁与消毒操作规程

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中药饮片质量管理办法

为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、

有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共

和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、

《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制

定本办法。

1、本院药事管理委员会在院长的领导下，负责全院的

中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，

药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

2、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关

科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中

药饮片质量。

3、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发

现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理委

员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

4、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中

药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

5、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下负责全

院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关

的法律、法规，严把中药饮片质量关。

6、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中

药饮片。

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7、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药

饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

8、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储

设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防

虫等。

9、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先

用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期

失效。

10、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检

查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾

病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

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中药饮片管理规范

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，

根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法

律、行政法规的有关规定，制定本规范。

1、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、

调剂、临方炮制、煎煮等管理。

2、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采

购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品

管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》

等的有关规定。

3、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

4、中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的

规章制度，实行岗位责任制。

5、中药饮片管理由医院药事管理委员会监督指导，药

剂科主管。医院药事管理委员的人员组成和职责应当符合

《医疗机构药事管理办法》的规定。

6、直接从事中药饮片技术工作的，应当是药学专业技

术人员。

7、负责中药饮片验收的，应当是专业技术和饮片鉴别

经验的人员。