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风险评估报告GMP认证缺陷项风险评估.docx

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片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、搽剂〔含中药前处理提取〕药品GMP认证

目的

现场检查缺陷项质量风险评估报告

为完善公司生产质量治理体系,提高药品生产质量治理水平,在生产过程中防控质量事故的发生,促进公司的安康进展,依据2010年版GMP及实施指南,对2015年片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、搽剂〔含中药前处理提取〕药品GMP认证现场检查不合格项进展质量风险分析评估,依据风险等级,实行订正措施,将质量风险降低至可接收水平,确保产品质量。

概述

2015年11月21日至11月23日,四川省食品药品治理局委派GMP认证检查组对我公司申请片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、搽剂〔含中

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