共线生产风险评价报告.pdf

风险评估报告

风险评估名称灌装生产线共线产品风险评估

参加人

起草人/日期

批准人/日期

一、前言

我公司灌装等车间装修于2011年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产产品的特性、工

艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局，于2013年6月

取得SGS公司颁发GMPC证书并每年验证审核，2016年1月13日、5月26日由**市**区质量监督质量检

验所验证洁净区空气洁净度达到10万级水平、次清洁区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品

安全进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量

的风险降低到可以接受的水平。

二、目的

本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告，报告对多品种共线生产过程中可能产

生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度（S）和危害的发生概

率（P）进行估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险降低到

可以接受的水平。

三、适用范围

本报告适用于综合生产车间灌装线、乳化制作生产线的产品生产四、引用资料

化妆品安全技术规范（2015年年版）版）、本公司、本公司质量管理体系文件等相关资料。

五、共线产品说明

1、共线产品情况

制作乳化车间

一般液态单元膏霜乳液单元

1、护肤水类1、护发类

2、护发清洁类2、护肤清洁类

3、睹喔类

2、共线产品特性

序号共线产品名称共线产品性质

1护肤水类主要成分：A组分耐热功能原料（如水、甘油、黄原胶等）

B组分不耐热营养性原料（如银耳提取物等）

C组分易挥发原料（香精、防腐剂等）

2护发清洁类主要成分：

表面活性剂部分、调理剂部分、增稠剂部分、功能性助

剂、香精防腐剂色素

3睹喔类主要成分：

A组分耐热功能原料（如水、甘油、黄原胶等）

B组分不耐热营养性原料（如银耳提取物等）

C组分易挥发原料（香精、防腐剂等）

4护肤清洁类主要成分：

主料（如配方体系中有固体油脂或其他需要高温加热才能溶

解的固体成分等）

辅料（表面活性剂等）、易挥发原料（香精、防腐剂等）

5护发类主要成分：

主料（如配方体系中有固体油脂或其他需要高温加热才能溶

解的固体成分等）

辅料（表面活性剂等）、易挥发原料（香精、防腐剂等）

3、共线产品生产工艺及预期用途

序号共线产品名称共线产品生产工艺

1护肤水类配料一混合搅拌加热一降温搅拌溶解一过滤一检验一灌装

一包装

2护发清洁类配料一混合搅拌加热一降温搅拌溶解一过滤一检验一灌装

一包装

3睹喔类配料一混合搅拌加热一降温搅拌溶解一过滤一检验一灌装