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cnas认证申请方案

CNAS认证申请方案

一、前期准备

1、明确认证需求

首先，需要明确自身机构申请CNAS认证的目的和范围。确定要认

证的检测或校准项目，以及所涉及的标准和方法。

2、组建认证工作团队

成立专门的认证工作小组，成员应包括熟悉实验室管理、技术操作

和质量控制的人员。工作小组负责统筹协调认证申请的各项工作。

3、学习CNAS相关标准和要求

深入研究CNAS发布的认可规则、准则和相关文件，了解认证的流

程、技术要求和管理规范。

4、现状评估

对机构的现有管理体系、技术能力、设备设施、人员资质等进行全

面评估，找出与CNAS要求的差距和不足之处。

二、管理体系的建立和完善

1、编写质量手册

质量手册是管理体系的核心文件，应明确机构的质量方针、目标、

组织结构、职责权限、工作流程等。

2、制定程序文件

根据质量手册，制定详细的程序文件，涵盖合同评审、样品管理、

检测方法选择、数据处理、结果报告、内部审核、管理评审等各个环

节。

3、作业指导书的编制

针对具体的检测或校准项目，编写详细的作业指导书，确保操作人

员能够按照统一的标准和规范进行工作。

4、记录表格的设计

设计各类记录表格，用于记录检测过程中的原始数据、操作步骤、

设备使用情况等，保证数据的可追溯性。

三、人员培训

1、管理体系培训

组织全体员工参加管理体系的培训，使大家了解CNAS认证的要求

和机构的管理规定。

2、技术培训

针对检测或校准项目，对相关人员进行技术培训，提高其专业技能

和操作水平。

3、不确定度评定培训

开展测量不确定度评定的培训，使技术人员能够正确评估检测结果

的不确定度。

4、培训效果评估

通过考试、实际操作等方式对培训效果进行评估，确保员工真正掌

握了所需的知识和技能。

四、设备设施管理

1、设备的采购和校准

根据认证项目的要求，采购必要的检测设备，并确保设备经过校准

和验证，符合相关标准。

2、设备的维护和保养

建立设备的维护保养制度，定期对设备进行检查、维护和保养，确

保设备的正常运行。

3、设施环境的优化

确保实验室的设施和环境条件符合检测或校准工作的要求，如温度、

湿度、照明、通风等。

五、检测方法的确认和验证

1、选择合适的检测方法

优先采用国际、国家或行业标准发布的检测方法，如无标准方法，

应采用经过验证的非标准方法。

2、方法的确认

对新采用的检测方法进行确认，包括方法的准确性、精密度、重复

性、再现性等方面的验证。

3、方法的验证

在日常检测工作中，对已确认的检测方法进行持续验证，确保其有

效性。

六、内部审核

1、制定内部审核计划

按照一定的周期制定内部审核计划，明确审核的目的、范围、依据

和时间安排。

2、内部审核的实施

组织内部审核员对管理体系的运行情况进行审核，检查各项工作是

否符合要求，发现问题及时整改。

3、跟踪审核

对审核中发现的不符合项进行跟踪，确保整改措施得到有效落实。

七、管理评审

1、定期召开管理评审会议

由机构的最高管理者主持，对管理体系的适宜性、充分性和有效性

进行评审。

2、管理评审的输入

包括内部审核结果、客户反馈、质量目标的完成情况、资源配置情

况等。

3、管理评审的输出

根据评审结果，制定改进措施和决策，推动管理体系的持续改进。

八、申请材料的准备

1、填写申请书

按照CNAS的要求，如实填写认证申请书，包括机构的基本信息、

申请的认可项目、人员情况、设备情况等。

2、提交相关证明材料

准备机构的营业执照、质量手册、程序文件、内部审核和管理评审

报告、人员资质证明、设备校准证书、检测报告等相关证明材料。

九、申请提交和后续工作

1、提交申请

将准备好的申请材料提交给CNAS，并按照要求缴纳申请费用。

2、接受文件审查

CNAS对申请材料进行文件审查，可能会