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51项目五药品储存与养护任务一药品储存管理

项目五

药品储存与养护

药品作为一种特殊商品，在储存过程中由于内外因素的影响，随

时可能出现质量问题，药品储存和养护是流通过程中控制药品质量不

可缺少的重要环节之一。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合

理储存、养护，规范化管理，保证药品质量，发挥药品安全、有效的

治疗作用。

任务一药品储存管理

药品从生产出来到使用之前，大部分时间处于药品批发企业和零

售企业的储存过程中，储存条件和仓储管理会对药品质量产生不可忽

视的影响，药品质量在此过程中发生变化的风险较高。因此，药品经

营企业如何做好药品的储存是保证药品质量的关键。

一、药品入库

药品入库是指药品验收合格后，保管员按照规定办理入库手续。

药品入库包括采购到货药品入库和销售退回药品入库。药品入库程序

如图5-1所示。

图5-1药品入库程序

1.与验收员交接验收员按药品特性要求，在不同待验区，完成验

收后，将数据录入计算机，确认后，计算机自动生成“药品验收入库

通知单”，验收员将货物连同随货同行单交给仓库保管员。药品入库

通知单见表5-1。

表5-1药品入库通知单

2.保管员核对仓库保管员根据“药品验收入库通知单”核对药物，

当发现货与单不符、质量异常、包装破损或不牢、标志模糊等情况与

验收结论不一致时，不能入库并报告质量管理部处理。质量管理部确

认后，将药品移入不合格药品区。

保管员核对药品品名、规格、数量、批准文号、来货单位、质量

等无异议时，在计算机管理系统中对“药品验收入库通知单”进行确

认，计算机系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。

3.移入合格品库（区）保管员按照提示的库位信息，确认药品的

库别及货位，将药品从待验区转移到满足储存要求的合格品库（区）。

保管员在计算机系统确认后，系统自动药品

名称规格剂型批准文号生产企业仓库名称签字日期

入库数量有效期至单位批号货位号生产日期

生成“采购入库单草稿数据”。

4.生成库存记录采购员收到“采购入库”信息提醒后，在“采购

入库单中”，对药品入库信息进行审核。按照GSP权限规定，采购员

可以根据采购业务的调整，对价格信息进行改动调整，药品基础数据、

入库数量、药品批号是不能改动的。采购员审核签名后点击“单据过

账”，即可实现数据的真实入库，系统自动生成库存记录。

二、药品在库储存

药品品种繁多、功能剂型各异，不同药品对储存条件要求也不一

样，药品储存应当按照药品特性分类进行合理储存，防止差错、混淆、

污染、变质及储存过程中不规范操作对药品质量造成影响。因此，如

何对药品进行合理储存至关重要。

（一）储存的分类与分区

1.按库房温度不同划分根据药品对温湿度要求不同，分为冷库，

温度2-10℃；阴凉库，温度不超过20℃；常温库，温度10-30℃。三

种库房相对湿度控制在35%-75%之间。药品按包装标示的温度要求存

放在冷库、阴凉库或常温库，包装上没有标示具体温度的，按照《中

华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

2.按药品储存状态根据药品质量管理状态分为合格库（区）、不

合格库（区）、待验库（区）、退货库（区）、待发货库（区），并

悬挂有明显的标识。

3.根据药品包装状态不同根据药品是否拆箱，分为整库（区）、

零（库）区。

（二）色标管理

为杜绝库存药品的存放差错，防止出现混淆或误发等情况，在人

工作业的库房中，需要对处于不同质量状态的药品进行明显的色标管

理，色标应当醒目清晰。如果是全机械自动作业的立体库或区域，储

存场所可以不设色标，在计算机系统中显示出药品所处的不同质量状

态。

1.绿色标识发货区、合格品储存区为绿色。

2.红色标识不合格品区为红色，破损、过期、确认质量不合格等

药品必须放置于红色色标标识的区域。

3.黄色标识待验区、退货区为黄色，有质量疑问、质量不明确等

状态待确定的药品，应当放置于黄色色标标识的区域。

（三）防护措施

除温度、湿度要求以外，库房应根据实际情况采取有效的避光、

遮光、通风、防潮、防虫