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内审员考试卷（有答案）.doc

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    内审员考试卷（有答案）

    一、单选题

    1.改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。*

    A．1

    B．2

    C．3(Correctanswer)

    D．4

    2.从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人拟申请药品生产许可的，应当向（）部门提出申请。*

    A．国家局药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门(Correctanswer)

    C．市级药品监督管理部门

    D．工商管理部门

    3.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（）。*

    A．放行

    B．出口(Correctanswer)

    C．国内销售

    D．生产

    4.发生与药品

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