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医疗器械质量管理人员入职培训;医疗器械质量管理概述

医疗器械监管政策与法规

医疗器械质量控制方法与技术

医疗器械不良事件监测与报告制度

医疗器械质量管理人员职业素养提升

实际操作演练与案例分析;01;;质量管理重要性及法规要求;质量管理体系建立与运行;02;掌握医疗器械的分类原则和管理要求。;医疗器械不良事件监测和再评价管理办法;;03;;对医疗器械生产全过程进行监控，包括原材料采购、生产过程、成品检验等环节，确保产品质量。;不合格品处理流程;04;;监测方法、程序及责任主体明确;;05;;专业知识学习更新途径推荐;;06;针对医疗器械质量管理中的典型问题，选取具有代表性的案例进行深入剖析。;现场指导;总结经验，持续改进提高;THANKS