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2024年ODM合作协议范本：生物制药ODM研发与生产协议

本合同目录一览

1.1合同双方基本信息

1.2合同签订背景与目的

1.3合同有效期与终止条件

2.1定义与解释

2.1.1术语定义

2.1.2专有名词解释

3.1研发责任与义务

3.1.1研发计划与目标

3.1.2研发过程与进度管理

3.1.3研发成果与知识产权归属

4.1生产责任与义务

4.1.1生产计划与目标

4.1.2生产过程与质量管理

4.1.3生产设备与物料管理

5.1技术资料与文件

5.1.1技术资料提供与必威体育官网网址

5.1.2文件编制与审核

5.1.3技术资料更新与维护

6.1产品质量与标准

6.1.1产品质量要求

6.1.2产品标准与检测方法

6.1.3产品认证与注册

7.1物料与原料

7.1.1物料采购与验收

7.1.2原料供应与质量保证

7.1.3物料库存与周转

8.1交付与运输

8.1.1交付时间与地点

8.1.2运输方式与责任

8.1.3交付条件与验收

9.1费用与支付

9.1.1费用构成与计算

9.1.2支付方式与时间

9.1.3违约责任与赔偿

10.1必威体育官网网址与知识产权

10.1.1必威体育官网网址义务与范围

10.1.2知识产权归属与保护

10.1.3侵权责任与处理

11.1违约责任

11.1.1违约情形与定义

11.1.2违约责任与赔偿

11.1.3违约处理与救济

12.1争议解决

12.1.1争议解决方式

12.1.2争议解决程序

12.1.3争议解决地点

13.1合同变更与解除

13.1.1合同变更程序

13.1.2合同解除条件

13.1.3合同解除程序

14.1合同生效与终止

14.1.1合同生效条件

14.1.2合同终止条件

14.1.3合同终止程序

第一部分：合同如下：

1.1合同双方基本信息

1.1.2甲方为生物制药ODM研发企业，乙方为生物制药生产制造企业。

1.1.3甲方和乙方的名称、地址、法定代表人、联系方式等详细信息见附件一。

1.2合同签订背景与目的

1.2.1甲方因研发新型生物制药产品需要，拟委托乙方进行生产制造。

1.2.2乙方具备生物制药生产制造能力，同意接受甲方委托，双方经友好协商，达成一致意见，签订本合同。

1.3合同有效期与终止条件

1.3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为__年。

1.3.2合同期满前__个月，任何一方均可书面通知对方终止合同。

2.1定义与解释

2.1.1“ODM”指原始设计制造（OriginalDesignManufacturing）。

2.1.2“研发”指甲方对新型生物制药产品的研发活动。

2.1.3“生产”指乙方按照甲方提供的研发成果进行的生产活动。

3.1研发责任与义务

3.1.1甲方负责提供研发所需的技术资料、实验数据等。

3.1.2甲方保证所提供的技术资料真实、完整、准确。

3.1.3甲方应按照乙方的要求，配合完成研发过程中的各项工作。

4.1生产责任与义务

4.1.1乙方负责按照甲方提供的研发成果进行生产制造。

4.1.2乙方保证生产过程符合国家相关法规和标准。

4.1.3乙方应按照甲方的要求，提供生产过程中的相关信息。

5.1技术资料与文件

5.1.1甲方应向乙方提供完整的技术资料和文件。

5.1.2乙方应对所接收的技术资料和文件进行必威体育官网网址，未经甲方同意不得向任何第三方泄露。

5.1.3技术资料和文件的更新、修改及补充，双方应通过书面形式确认。

6.1产品质量与标准

6.1.1乙方生产的产品应达到甲方要求的质量标准。

6.1.2产品质量检验按照国家相关法规和标准进行。

7.1物料与原料

7.1.1乙方根据甲方提供的物料清单进行采购。

7.1.2乙方应保证所采购的原料质量符合生产要求。

7.1.3乙方应在物料验收环节对原料进行严格检查，确保合格。

8.1交付与运输

8.1.1乙方应在合同约定的时间内，将合格产品交付至甲方指定的交付地点。

8.1.2产品交付时，乙方应提供产品质量检验报告和相关文件。

8.1.3运输过程中，乙方应采取必要的措施保证产品安全，并承担运输责任。

8.1.4甲方应在收到产品后__日内进行验收，验收合格后乙方方可开具发票。

9.1费用与支付

9.1.1本合同项下费用包括研发费用、生产费用、运输费用等。

9.1.2研发费用根据研发成果的实际情况，由双方另行协商确定。

9.1.3生产费用按实际发生计算，每月结算一次，甲方在收到乙方开具的发票后__日内支付。

9.1.4运输费用由乙方承担，甲方按实际费用支付。

10.1必威体育官网网址与知识产权

10.1.1双方对本合同内容及其涉及的