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附录F—散装材料的特殊要求

F.1说明

散装材料的组织必须符合本附录的要求，或使用下面关于PPAP的说明。此附录中的要求是最低要求，组织和/或顾客根据自己的判定，可进行补充。

F.2适用性

组织负责对其指定特殊特性的原料成份的供方进行该种原料成份的PPAP。

当OEM对散装材料有PPAP批准时，该批准的证据要像该种材料处于供应链其他层次进行PPAP提交时的证据一样充分。

散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：

l粘合剂和密封剂(焊料、橡胶类)；

l化学品(软化、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂)；

l涂料(表面涂层、内涂层、底漆、磷酸盐、表面处理剂)；

l引擎冷却液(防冻剂)；

l纺织品；

l薄膜和薄膜片；

l含铁和非铁金属(钢材原料、铝、钢卷、铸锭)；

l铸造(砂/硅土、合金材料、其他矿物/矿石)；

l燃料和燃料制品；

l玻璃和玻璃制品；

l润滑油(机油、油脂，等)；

l单分子物体：

l前聚合体和聚合体(橡胶、塑胶、树脂和它们的原料)；

l以及功能性液体(变速箱油、动力转向油、制动油、制冷剂)。

F.3散装材料要求检查表(见2.2)

对于散装材料，所要求的PPAP要素是通过散装材料检查表定义的，任何顾客特定要求必须在散装材料检查表里列出。

按照以下说明，使用散装材料要求检查表：

l要求/目标日期：对于检查表中列出的每项内容，填入该要素完成的目标时间，或没有要求时，填“NR”(不要求)。

l主要的责任—顾客：填入将要审查和批准该要素的人员的姓名或部门。

l主要的责任—组织：填入将要组装和确保完成该要素审查的人员的姓名或部门。

l评价/条件：确定可证明的信息，或确定提供关于本要素特别信息的参考附件。如：可能包括用于设计矩阵表的特定表

格，或测量系统分析(MSA)研究的可接受公差。

l批准人：输入对该要素进行审查并接受的经授权的顾客代表的姓名。

l计划同意人：确定制定并同意此项目计划的人员(和他们的职能部门)。

散装材料要求检查表：项目：

要求/目标日期

主要的责任

评价/条件

批准人/日期

顾客

组织

产品设计和开发的验证

设计矩阵表

设计FMEA

产品特殊特性

设计记录

样件控制计划

外观批准报告

标准样品

试验给果

尺寸结果

检查铺具

工程批准

过程设计和开发的脸证

过程流程图

过程FMEA

过程特殊特性

试生产(trialrun)控制计划

生产控制计划

测量系统系统研究

临时批准

产品和过程确认

初始过程研究

零件提交保证书，.(PSW)

需要时填写的要素

顾客工厂的关系

顺客特殊要求

文件变更

供方的考虑

计划同意人:姓名/职能部门

公司/职务/日期

F.4设计矩阵表

F.4.1说明

通常由提供散装材料的组织负责处理所设计产品的化学特性和功能。本部分这些建议的使用，能帮助达到进行设计FMEA相同的目的，且对于散装材料有更好的适用性。对于散装材料，如果对设计矩阵表有要求时，必须在设计FMEA制定之前准

备设计矩阵表。设计矩阵表确定了配方成分的成分特性、产品特性、过程限制和顾客使用条件之间复杂的相互关系。然后在设计FMEA中便能有效地分析重大影响的项目。

F.4.2设计矩阵表—详细说明

本矩阵表将顾客的期望与产品设计项目关联在一起。参照后续的例子制定设计矩阵表：

1.沿着水平轴，列出功能(期望的属性/潜在失效模式)。

2.沿着垂直轴，列出作为潜在原因(类别/特性)的设计项目。

l配方成分

l成分特性

l产品特性

l过程约束

l使用条件(顾客过程约束)

3.对于每一个设计项目，填入现有稳健的界限范围等级和单位。

4.使用一个数字、字母、或符号来表示相关的潜在起因对潜在失效模式的影响程度,或相互关系的紧密程度。试问当潜在的原因项目分别低于或超出其最低或最高稳健的界限时将会发生什么情况。

5.在对设计矩阵表中完成评分后，评审类别/特性栏，对特殊特性进行初步评估。在第1栏中标明特殊特性。

6.会产生严重负面影响的潜在原因便由设计FMEA进行分析。

F.5设计FMEA(见2.2.4)

F.5.1失效后果和严重度级别

以下介绍两个步骤对确定潜在的失效后果，和为严重度定级提供了一种选择性的方法。

列出失效后果：

l对消费者的影响—描述由最终产品使用者体验到的损失。(如:轿车买主)。

l对顾客的影响—描述由你的产品的中间使用者体验到的损失。(如:车辆制造者)。

对每一种影响确定一个严重度等级：

l见潜在失效模式及后果分析参考手册中关于严重度的定义和评估准则。

l对每一个项目得到的一个风险顺序数(RPN)值的目的，是为了对每一类别中不同项目加以区分。下面的表格