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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

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RESUME

PERSONAL

临床试验合同模板

本合同目录一览

第一条合同主体

1.1甲方（临床试验发起方）信息

1.2乙方（临床试验执行方）信息

第二条试验目的和范围

2.1试验目的

2.2试验范围

第三条试验药物或治疗方法

3.1药物或治疗方法名称

3.2药物或治疗方法规格

第四条试验设计

4.1试验类型

4.2试验分期

第五条试验对象

5.1受试者选择标准

5.2受试者排除标准

第六条试验期限

6.1试验开始时间

6.2试验结束时间

第七条试验数据和报告

7.1数据收集和存储

7.2试验报告提交

第八条试验费用和支付方式

8.1试验费用预算

8.2支付方式及时间

第九条知识产权和必威体育官网网址

9.1知识产权归属

9.2必威体育官网网址义务及例外

第十条风险和责任

10.1试验风险告知

10.2责任分配

第十一条违约责任

11.1违约行为

11.2违约责任承担

第十二条争议解决

12.1争议解决方式

12.2仲裁地点和机构

第十三条合同的生效、变更和终止

13.1合同生效条件

13.2合同变更

13.3合同终止

第十四条其他条款

14.1信息披露

14.2法律适用

14.3合同的语言版本

14.4合同附件

第一部分：合同如下：

第一条合同主体

1.1甲方（临床试验发起方）信息

甲方名称：X制药有限公司

甲方地址：市区路号

甲方联系人：X

联系电话：

1.2乙方（临床试验执行方）信息

乙方名称：X医院

乙方地址：市区路号

乙方联系人：X

联系电话：

第二条试验目的和范围

2.1试验目的

本试验旨在评估X药物在治疗X疾病中的安全性和有效性。

2.2试验范围

试验范围包括：

（1）受试者招募与筛选；

（2）药物剂量分配及监测；

（3）数据收集与分析；

（4）试验结果报告。

第三条试验药物或治疗方法

3.1药物或治疗方法名称

药物名称：X

药物规格：X

3.2药物或治疗方法规格

药物生产厂家：X制药有限公司

药物批准文号：X

第四条试验设计

4.1试验类型

本试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

4.2试验分期

试验分为三个阶段：前期准备、中期实施、后期评估。

第五条试验对象

5.1受试者选择标准

受试者为年龄在10岁之间，符合X疾病诊断标准的患者。

5.2受试者排除标准

（1）对试验药物过敏者；

（2）心、肝、肾功能不全者；

（3）孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者；

（4）其他不适合参加本试验的患者。

第六条试验期限

6.1试验开始时间

本试验自双方签署合同之日起开始。

6.2试验结束时间

试验预计在X年月日前结束。

第七条试验数据和报告

7.1数据收集和存储

乙方应按照甲方提供的数据收集表格和标准操作程序，对受试者的数据进行收集和存储。

7.2试验报告提交

（1）试验概述；

（2）试验结果统计分析；

（3）不良反应及处理措施；

（4）试验结论。

第八条试验费用和支付方式

8.1试验费用预算

详细费用预算包括：受试者招募费用、药物及对照剂费用、检测及分析费用、报告及管理费用等。具体费用明细详见附件。

8.2支付方式及时间

甲方应按照乙方提供的费用预算，分期支付试验费用。支付方式为银行转账，支付时间为每期费用发生前。

第九条知识产权和必威体育官网网址

9.1知识产权归属

试验过程中产生的所有知识产权归甲方所有。

9.2必威体育官网网址义务及例外

双方应对试验过程中获取的必威体育官网网址信息予以必威体育官网网址，未经对方同意不得向第三方披露。必威体育官网网址信息除外的情况包括：法律要求、仲裁或法院命令。

第十条风险和责任

10.1试验风险告知

乙方应对受试者进行充分的风险告知，确保受试者了解试验风险并签署知情同意书。

10.2责任分配

因乙方原因导致试验失败或产生严重后果的，乙方应承担相应责任。甲方不得因试验结果而追究乙方的法律责任。

第十一条违约责任

11.1违约行为

任何一方违反合同条款，均视为违约。

11.2违约责任承担

违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

第十二条争议解决

12.1争议解决方式

双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可提交至甲方所在地仲裁委员会进行仲裁。

12.2仲裁地点和机构

仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。

第十三条合同的生效、变更和终止

13.1合同生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效。

13.2合同变更

合同变更需双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。

13.3合同终止